- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02055391
Een gewichtsverliesproef voor emotioneel eten
4 februari 2014 bijgewerkt door: Edie Goldbacher, Temple University
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een nieuwe interventie voor gewichtsverlies bij obesitas
Het doel van deze studie is om te bepalen of een nieuwe behandeling voor gewichtsverlies die gedragsmatige gewichtsverliesvaardigheden omvat en vaardigheden om te leren hoe emoties te identificeren, te beheersen en ermee om te gaan, helpt bij gewichtsverlies en emotioneel eten bij mensen met overgewicht en als reactie hierop eten. naar emoties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- CORE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-roker, vrij van diabetes, overgewicht en geïnteresseerd in afvallen, eet als reactie op emoties
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes, elke belangrijke medische of psychiatrische aandoening die het vermogen om deel te nemen in gevaar zou brengen, hypertensie, huidige geestelijke gezondheidszorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gedragsmatig gewichtsverlies
State-of-the-art behandeling voor gedragsmatig gewichtsverlies
|
Wekelijkse groepsbijeenkomsten over vaardigheden op het gebied van gewichtsverlies, waaronder het tellen van calorieën, lichaamsbeweging, gedragsverandering, veranderingen in de omgeving en het omgaan met triggers.
|
|
Experimenteel: Verbeterd gedragsmatig gewichtsverlies
Combineert gedragsmatige gewichtsverliesvaardigheden met vaardigheden die specifiek gericht zijn op emotioneel eten.
|
Wekelijkse groepsbijeenkomsten die gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies (calorieën tellen, lichaamsbeweging, gedragsverandering, omgevingsveranderingen) combineren met vaardigheden om emotioneel eten te verminderen door manieren te leren om met emoties om te gaan en ermee om te gaan zonder te eten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gewichtsverandering
Tijdsspanne: 12 weken en 20 weken
|
12 weken en 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in emotioneel eten
Tijdsspanne: 12 weken en 20 weken
|
12 weken en 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edie M Goldbacher, PhD, Universidad La Salle, Mexico
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F32DK083910 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .