- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02055391
Ein Gewichtsverlustversuch für emotionales Essen
4. Februar 2014 aktualisiert von: Edie Goldbacher, Temple University
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer neuartigen Intervention zur Gewichtsreduktion bei Fettleibigkeit
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine neue Behandlung zur Gewichtsreduktion, die Verhaltenskompetenzen zur Gewichtsreduktion und Fähigkeiten zum Erlernen des Erkennens, Verwaltens und Bewältigens von Emotionen beinhaltet, bei der Gewichtsabnahme und dem emotionalen Essen bei Menschen hilft, die übergewichtig sind und als Reaktion darauf essen zu Emotionen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- CORE
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher, frei von Diabetes, übergewichtig und am Abnehmen interessiert, essen als Reaktion auf Emotionen
Ausschlusskriterien:
- Diabetes, jede schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen würde, Bluthochdruck, aktuelle psychische Gesundheitsbehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Verhaltensbedingter Gewichtsverlust
Modernste verhaltensbasierte Behandlung zur Gewichtsabnahme
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Wöchentliche Gruppentreffen, bei denen es um verhaltensbezogene Fähigkeiten zur Gewichtsabnahme geht, einschließlich Kalorienzählen, Bewegung, Verhaltensänderung, Umweltveränderungen und Umgang mit Auslösern.
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Experimental: Verbesserter verhaltensbedingter Gewichtsverlust
Kombiniert verhaltensbezogene Fähigkeiten zur Gewichtsreduktion mit Fähigkeiten, die speziell auf emotionales Essen abzielen.
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Wöchentliche Gruppentreffen, die verhaltensbezogene Fähigkeiten zur Gewichtsreduktion (Kalorienzählen, Bewegung, Verhaltensänderung, Umweltveränderungen) mit Fähigkeiten zur Verringerung emotionalen Essens kombinieren, indem sie lernen, wie man mit Emotionen umgeht und damit umgeht, ohne zu essen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: 12 Wochen und 20 Wochen
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12 Wochen und 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen im emotionalen Essen
Zeitfenster: 12 Wochen und 20 Wochen
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12 Wochen und 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edie M Goldbacher, PhD, Universidad La Salle, Mexico
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F32DK083910 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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