- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02055391
Una prova di perdita di peso per un'alimentazione emotiva
4 febbraio 2014 aggiornato da: Edie Goldbacher, Temple University
Una prova controllata randomizzata di un nuovo intervento di perdita di peso per l'obesità
Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo trattamento per la perdita di peso che incorpori abilità comportamentali di perdita di peso e abilità per imparare a identificare, gestire e far fronte alle emozioni aiuti con la perdita di peso e il mangiare emotivo nelle persone che sono in sovrappeso e mangiano in risposta alle emozioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- CORE
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatore, non affetto da diabete, sovrappeso e interessato a perdere peso, mangia in risposta alle emozioni
Criteri di esclusione:
- Diabete, qualsiasi condizione medica o psichiatrica importante che comprometterebbe la capacità di partecipare, ipertensione, trattamento di salute mentale in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Perdita di peso comportamentale
Trattamento comportamentale all'avanguardia per la perdita di peso
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Riunioni di gruppo settimanali che affrontano le abilità comportamentali di perdita di peso, tra cui il conteggio delle calorie, l'esercizio fisico, la modifica del comportamento, i cambiamenti ambientali e la gestione dei fattori scatenanti.
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Sperimentale: Maggiore perdita di peso comportamentale
Combina abilità comportamentali di perdita di peso con abilità mirate specificamente al mangiare emotivo.
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Incontri di gruppo settimanali che combinano abilità comportamentali per la perdita di peso (conteggio delle calorie, esercizio fisico, modifica del comportamento, cambiamenti ambientali) con abilità per ridurre il mangiare emotivo imparando modi per gestire e affrontare le emozioni senza mangiare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione di peso
Lasso di tempo: 12 settimane e 20 settimane
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12 settimane e 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamenti nel mangiare emotivo
Lasso di tempo: 12 settimane e 20 settimane
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12 settimane e 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edie M Goldbacher, PhD, Universidad La Salle, Mexico
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F32DK083910 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .