Treponema Pallidum specifické proteomické změny u pacientů s incidentální infekcí syfilis (SeTPAT)

Tato kohortová studie je součástí projektu Search for a Treponema pallidum Antigen Test (SeTPAT) ke studiu proteomických, imunologických, sérologických a klinických změn spojených s infekcí syfilis před a po léčbě způsobem, který nakonec povede k rozvoji nový ELISA a rychlý diagnostický test antigenemie T. pallidum. Obecným cílem této observační kohortové studie je tedy kvantifikovat soubor cílových proteinů s nejvyšším diagnostickým potenciálem pro diagnostiku počáteční infekce T. pallidum a perzistence T. pallidum. Test, který by dokázal přímo detekovat přítomnost antigenů T. pallidum, by mohl představovat značný pokrok oproti aktuálně používaným testům v diagnostice prvotní syfilisové infekce, její odpovědi na terapii a v diagnostice syfilisových reinfekcí.

Tato prospektivní observační kohortová studie HIV pozitivních pacientů s novou diagnózou infekce syfilis bude provedena na klinice HIV/sexuálně přenosných infekcí (STI) v Institutu tropické medicíny v Antverpách (ITM). Bude přijato 120 pacientů s novou diagnózou syfilisové infekce, kteří svou syfilis léčí na ITM a dají informovaný souhlas; na základě současného výskytu diagnózy syfilis by to mělo trvat přibližně 18 měsíců. Účastníci obdrží podrobné, standardizované klinické hodnocení, vyplní krátký behaviorální dotazník a poté budou léčeni terapií na syfilis podle stádia onemocnění. Kromě provedených rutinních testů, pokud a poté, co souhlasí s účastí v této studii, bude jim sérum analyzováno na řadu dalších imunologických markerů. Bude přijata kontrolní skupina sestávající z 30 vybraných pacientů, kteří jsou infikováni HIV, ale nemají žádné známky syfilis (Rapid Plasma Reagin, antigenemie T. pallidum nebo klinické důkazy, které by mohly naznačovat infekci syfilis), kteří pravidelně navštěvují kliniku HIV. , kteří byli viděni ve stejném měsíci jako jeden z akutních případů syfilis a kteří souhlasí s účastí ve studii. Kontrolní skupina podstoupí pouze vyšetření plánovaná pro základní návštěvu.

Je pozoruhodné, že se doufá, že výsledky studie také umožní vyvinout a zhodnotit užitečnost složeného diagnostického pravidla pro diagnostiku reinfekce syfilis.