Cambios proteómicos específicos de Treponema Pallidum en pacientes con infección incidente por sífilis (SeTPAT)

Este estudio de cohorte es parte del proyecto Search for a Treponema pallidum Antigen Test (SeTPAT) para estudiar los cambios proteómicos, inmunológicos, serológicos y clínicos asociados con la infección por sífilis antes y después del tratamiento de una manera que finalmente conducirá al desarrollo de un nuevo ELISA y prueba de diagnóstico rápido de antigenemia por T. pallidum. El objetivo general de este estudio observacional de cohortes es cuantificar un conjunto de proteínas diana con el mayor potencial diagnóstico para el diagnóstico de la infección inicial por T. pallidum y la persistencia de T. pallidum. Una prueba que pudiera detectar directamente la presencia de antígenos de T. pallidum podría representar un avance considerable sobre las pruebas utilizadas actualmente en el diagnóstico de la infección inicial por sífilis, su respuesta a la terapia y en el diagnóstico de reinfecciones por sífilis.

Este estudio observacional prospectivo de cohortes de pacientes seropositivos con un nuevo diagnóstico de infección por sífilis se llevará a cabo en la Clínica de VIH/Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) del Instituto de Medicina Tropical de Amberes (ITM). Se reclutarán 120 pacientes con nuevo diagnóstico de infección por sífilis que reciban tratamiento para su sífilis en el ITM y den su consentimiento informado; según la tasa actual de diagnóstico de sífilis, esto debería tomar aproximadamente 18 meses. Los participantes recibirán una evaluación clínica detallada y estandarizada, completarán un breve cuestionario de comportamiento y luego serán tratados con terapia para la sífilis según la etapa de la enfermedad. Además de las pruebas de rutina realizadas, si dan su consentimiento para participar en este estudio y después, se les analizará el suero para detectar una serie de otros marcadores inmunológicos. Se reclutará un grupo de control, que constará de 30 pacientes seleccionados por conveniencia que están infectados por el VIH pero que no tienen evidencia de sífilis (Rapid Plasma Reagin, antigenemia de T. pallidum o evidencia clínica que podría sugerir infección por sífilis) que asisten a la clínica de VIH regularmente , que fueron atendidos en el mismo mes que uno de los casos de sífilis aguda y que consienten en participar en el estudio. El grupo de control solo se someterá a las investigaciones planificadas para la visita de referencia.

Cabe destacar que se espera que los resultados del estudio también permitan desarrollar y evaluar la utilidad de una regla diagnóstica compuesta para el diagnóstico de reinfección por sífilis.