Treponema Pallidum-specifika proteomiska förändringar hos patienter med incident syfilisinfektion (SeTPAT)

Denna kohortstudie är en del av Search for a Treponema pallidum Antigen Test (SeTPAT)-projektet för att studera de proteomiska, immunologiska, serologiska och kliniska förändringarna associerade med syfilisinfektion före och efter behandling på ett sätt som i slutändan kommer att leda till utvecklingen av en ny ELISA och ett snabbt diagnostiskt test av T. pallidum-antigenemi. Det allmänna syftet med denna observationskohortstudie är således att kvantifiera en uppsättning målproteiner med den högsta diagnostiska potentialen för diagnos av initial T. pallidum-infektion och T. pallidum-persistens. Ett test som direkt skulle kunna detektera närvaron av T. pallidum-antigener skulle kunna representera ett avsevärt framsteg jämfört med för närvarande använda tester vid diagnos av initial syfilisinfektion, dess svar på terapi och vid diagnos av syfilisåterinfektioner.

Denna prospektiva observationella kohortstudie av HIV-positiva patienter med en ny diagnos av syfilisinfektion kommer att genomföras vid HIV/Sexually Transmitted Infections (STI)-kliniken vid Institutet för tropisk medicin, Antwerpen (ITM). 120 patienter med en ny diagnos av syfilisinfektion som får behandling för sin syfilis på ITM och ger informerat samtycke, kommer att rekryteras; baserat på den nuvarande syfilisdiagnosen bör detta ta cirka 18 månader. Deltagarna kommer att få en detaljerad, standardiserad klinisk bedömning, fylla i ett kort beteendefrågeformulär och sedan behandlas med terapi för syfilis i enlighet med deras sjukdomsstadium. Utöver de rutinmässiga testerna som utförs, om och efter att de samtyckt till att delta i denna studie, kommer de att få sitt serum analyserat för ett antal andra immunologiska markörer. En kontrollgrupp kommer att rekryteras, bestående av 30 bekvämlighetsutvalda patienter som är HIV-infekterade men som inte har några tecken på syfilis (Rapid Plasma Reagin, T. pallidum antigenaemia eller kliniska bevis som kan tyda på syfilisinfektion) besöker HIV-kliniken regelbundet , som sågs i samma månad som ett av de akuta syfilisfallen och som samtycker till att delta i studien. Kontrollgruppen kommer endast att genomgå de undersökningar som planeras för baslinjebesöket.

Anmärkningsvärt är det förhoppningsvis att resultaten av studien också gör det möjligt att utveckla och utvärdera användbarheten av en sammansatt diagnostisk regel för diagnos av syfilis-reinfektion.