Treponema Pallidum -spesifiset proteomiset muutokset potilailla, joilla on kuppainfektio (SeTPAT)

Tämä kohorttitutkimus on osa Search for a Treponema pallidum Antigen Test (SeTPAT) -projektia, jonka tarkoituksena on tutkia proteomisia, immunologisia, serologisia ja kliinisiä muutoksia, jotka liittyvät hoitoa edeltävään ja hoidonjälkeiseen kuppainfektioon tavalla, joka johtaa viime kädessä infektion kehittymiseen. uusi ELISA ja nopea diagnostinen testi T. pallidum antigenemialle. Tämän havainnollisen kohorttitutkimuksen yleisenä tavoitteena on siten kvantifioida joukko kohdeproteiineja, joilla on suurin diagnostinen potentiaali alkuperäisen T. pallidum -infektion ja T. pallidum -persistenssin diagnosoimiseksi. Testi, joka pystyisi suoraan havaitsemaan T. pallidum -antigeenien esiintymisen, voisi olla huomattava edistysaskel nykyisin käytössä oleviin testeihin verrattuna alkuperäisen kuppainfektion, sen vasteen hoitoon ja kupan uudelleeninfektioiden diagnosoinnissa.

Tämä tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus HIV-positiivisista potilaista, joilla on uusi kuppainfektiodiagnoosi, suoritetaan Antwerpenin trooppisen lääketieteen instituutin (ITM) HIV/Sexually Transmitted Infections (STI) -klinikalla. Rekrytoidaan 120 potilasta, joilla on uusi kuppatartuntadiagnoosi ja jotka saavat hoitoa kuppaansa ITM:ssä ja antavat tietoisen suostumuksen; nykyisen kuppadiagnoosin perusteella tämän pitäisi kestää noin 18 kuukautta. Osallistujat saavat yksityiskohtaisen, standardoidun kliinisen arvioinnin, täyttävät lyhyen käyttäytymiskyselyn ja saavat sitten hoitoa kuppaan sairauden vaiheen mukaan. Tehtyjen rutiinitestien lisäksi, jos he suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, heidän seeruminsa analysoidaan useiden muiden immunologisten merkkiaineiden varalta. Rekrytoidaan verrokkiryhmä, joka koostuu 30 mukavuusvalitusta potilaasta, jotka ovat HIV-tartunnan saaneita, mutta joilla ei ole merkkejä kuppasta (Rapid Plasma Reagin, T. pallidum antigenemia tai kliinisiä todisteita, jotka voisivat viitata kuppainfektioon), jotka käyvät säännöllisesti HIV-klinikalla. , jotka havaittiin samana kuukautena kuin yksi akuuteista kuppatapauksista ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Kontrolliryhmälle tehdään vain peruskäynnille suunnitellut tutkimukset.

Huomionarvoista on, että tutkimuksen tulosten toivotaan mahdollistavan myös yhdistetyn diagnostisen säännön käyttökelpoisuuden kehittämisen ja arvioinnin kupan uudelleentartunnan diagnosoinnissa.