Cambiamenti proteomici specifici del Treponema Pallidum in pazienti con infezione da sifilide incidente (SeTPAT)

Questo studio di coorte fa parte del progetto Search for a Treponema pallidum Antigen Test (SeTPAT) per studiare i cambiamenti proteomici, immunologici, sierologici e clinici associati all'infezione da sifilide prima e dopo il trattamento in un modo che alla fine porterà allo sviluppo di un nuovo ELISA e test diagnostico rapido dell'antigenemia da T. pallidum. Lo scopo generale di questo studio di coorte osservazionale è quindi quello di quantificare un insieme di proteine ​​bersaglio con il più alto potenziale diagnostico per la diagnosi di infezione iniziale da T. pallidum e persistenza di T. pallidum. Un test in grado di rilevare direttamente la presenza di antigeni di T. pallidum potrebbe rappresentare un notevole progresso rispetto ai test attualmente utilizzati nella diagnosi dell'infezione iniziale da sifilide, nella sua risposta alla terapia e nella diagnosi di reinfezioni da sifilide.

Questo studio prospettico osservazionale di coorte su pazienti sieropositivi con una nuova diagnosi di infezione da sifilide sarà condotto presso la clinica HIV/Infezioni sessualmente trasmissibili (STI) presso l'Istituto di medicina tropicale, Anversa (ITM). Saranno reclutati 120 pazienti con una nuova diagnosi di infezione da sifilide che ricevono cure per la loro sifilide presso l'ITM e danno il consenso informato; in base all'attuale tasso di diagnosi di sifilide, ciò dovrebbe richiedere circa 18 mesi. I partecipanti riceveranno una valutazione clinica dettagliata e standardizzata, compileranno un breve questionario comportamentale e quindi saranno trattati con la terapia per la sifilide in base al loro stadio della malattia. Oltre ai test di routine eseguiti, se e dopo acconsentiranno a partecipare a questo studio, il loro siero verrà analizzato per una serie di altri marcatori immunologici. Verrà reclutato un gruppo di controllo, composto da 30 pazienti selezionati per convenienza che sono infetti da HIV ma non hanno evidenza di sifilide (Rapid Plasma Reagin, antigenemia da T. pallidum o evidenza clinica che potrebbe suggerire un'infezione da sifilide) che frequentano regolarmente la clinica per l'HIV , che sono stati visitati nello stesso mese di uno dei casi di sifilide acuta e che acconsentono a partecipare allo studio. Il gruppo di controllo sarà sottoposto solo alle indagini previste per la visita di riferimento.

Degno di nota, si spera che i risultati dello studio consentano anche di sviluppare e valutare l'utilità di una regola diagnostica composita per la diagnosi di reinfezione da sifilide.