Treponema Pallidum-specifieke proteomische veranderingen bij patiënten met incidentele syfilisinfectie (SeTPAT)

Deze cohortstudie maakt deel uit van het project Search for a Treponema pallidum Antigen Test (SeTPAT) om de proteomische, immunologische, serologische en klinische veranderingen geassocieerd met syfilisinfectie vóór en na de behandeling te bestuderen op een manier die uiteindelijk zal leiden tot de ontwikkeling van een nieuwe ELISA en snelle diagnostische test van T. pallidum-antigenemie. Het algemene doel van deze observationele cohortstudie is dus het kwantificeren van een reeks doeleiwitten met het hoogste diagnostische potentieel voor de diagnose van initiële T. pallidum-infectie en T. pallidum-persistentie. Een test die de aanwezigheid van T. pallidum-antigenen rechtstreeks zou kunnen detecteren, zou een aanzienlijke vooruitgang kunnen betekenen ten opzichte van de momenteel gebruikte tests bij de diagnose van initiële syfilisinfectie, de respons op therapie en bij de diagnose van herinfecties met syfilis.

Deze prospectieve observationele cohortstudie van HIV-positieve patiënten met een nieuwe diagnose van syfilisinfectie zal worden uitgevoerd in de HIV/Seksueel Overdraagbare Infectie (SOA) Kliniek van het Instituut voor Tropische Geneeskunde, Antwerpen (ITG). 120 patiënten met een nieuwe diagnose van syfilisinfectie die in het ITG worden behandeld voor hun syfilis en geïnformeerde toestemming geven, worden geworven; op basis van het huidige tempo van syfilisdiagnose zou dit ongeveer 18 maanden moeten duren. Deelnemers krijgen een gedetailleerde, gestandaardiseerde klinische beoordeling, vullen een korte gedragsvragenlijst in en worden vervolgens behandeld met therapie voor syfilis op basis van hun ziektestadium. Naast de routinetests die worden uitgevoerd, zullen ze, als en nadat ze ermee instemmen om deel te nemen aan deze studie, hun serum laten analyseren op een aantal andere immunologische markers. Er zal een controlegroep worden aangeworven, bestaande uit 30 gemaksgeselecteerde patiënten die HIV-geïnfecteerd zijn maar geen bewijs hebben van syfilis (Rapid Plasma Reagin, T. pallidum-antigenemie of klinisch bewijs dat kan wijzen op een syfilisinfectie) die regelmatig de HIV-kliniek bezoeken , die in dezelfde maand werden gezien als een van de acute syfilisgevallen en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. De controlegroep ondergaat alleen de onderzoeken die gepland zijn voor het nulbezoek.

Opmerkelijk is dat men hoopt dat de resultaten van de studie het ook mogelijk zullen maken om het nut van een samengestelde diagnostische regel voor de diagnose van herinfectie met syfilis te ontwikkelen en te evalueren.