Treponema Pallidum-specifikke proteomiske ændringer hos patienter med hændelse af syfilisinfektion (SeTPAT)

Dette kohortestudie er en del af Search for a Treponema pallidum Antigen Test (SeTPAT)-projektet for at studere de proteomiske, immunologiske, serologiske og kliniske ændringer forbundet med syfilisinfektion før og efter behandling på en måde, der i sidste ende vil føre til udvikling af en ny ELISA og hurtig diagnostisk test af T. pallidum antigenaemia. Det generelle formål med denne observationelle kohorteundersøgelse er således at kvantificere et sæt målproteiner med det højeste diagnostiske potentiale til diagnosticering af initial T. pallidum infektion og T. pallidum persistens. En test, som direkte kunne detektere tilstedeværelsen af ​​T. pallidum-antigener, kunne repræsentere et betydeligt fremskridt i forhold til aktuelt anvendte tests ved diagnosticering af initial syfilisinfektion, dens reaktion på terapi og i diagnosticering af syfilis-reinfektioner.

Denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse af HIV-positive patienter med en ny diagnose af syfilisinfektion vil blive udført på HIV/Seksuelt Overførte Infektioner (STI) klinikken ved Institut for Tropisk Medicin, Antwerpen (ITM). 120 patienter med en ny diagnose syfilisinfektion, som modtager behandling for deres syfilis på ITM og giver informeret samtykke, vil blive rekrutteret; baseret på den aktuelle syfilisdiagnose bør dette tage cirka 18 måneder. Deltagerne vil modtage en detaljeret, standardiseret klinisk vurdering, udfylde et kort adfærdsspørgeskema og derefter blive behandlet med terapi for syfilis i henhold til deres sygdomsstadium. Ud over de udførte rutinetests vil de, hvis og efter de har givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse, få analyseret deres serum for en række andre immunologiske markører. En kontrolgruppe vil blive rekrutteret, bestående af 30 bekvemmelighedsudvalgte patienter, der er HIV-smittede, men som ikke har tegn på syfilis (Rapid Plasma Reagin, T. pallidum antigenaemia eller kliniske beviser, der kunne tyde på syfilisinfektion), går regelmæssigt til HIV-klinikken. , som blev set i samme måned som et af de akutte syfilistilfælde, og som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen. Kontrolgruppen vil kun gennemgå de undersøgelser, der er planlagt til baseline-besøget.

Bemærkelsesværdigt er det håbet, at resultaterne af undersøgelsen også vil gøre det muligt at udvikle og evaluere nytten af ​​en sammensat diagnostisk regel til diagnosticering af syfilis-reinfektion.