Treponema pallidum-spezifische proteomische Veränderungen bei Patienten mit aufgetretener Syphilis-Infektion (SeTPAT)

Diese Kohortenstudie ist Teil des Projekts Search for a Treponema pallidum Antigen Test (SeTPAT), um die proteomischen, immunologischen, serologischen und klinischen Veränderungen im Zusammenhang mit einer Syphilis-Infektion vor und nach der Behandlung auf eine Weise zu untersuchen, die letztendlich zur Entwicklung von führt ein neuer ELISA und Schnelldiagnosetest für T. pallidum-Antigenämie. Das allgemeine Ziel dieser Beobachtungskohortenstudie besteht daher darin, eine Reihe von Zielproteinen mit dem höchsten diagnostischen Potenzial für die Diagnose einer anfänglichen T. pallidum-Infektion und einer T. pallidum-Persistenz zu quantifizieren. Ein Test, der das Vorhandensein von T. pallidum-Antigenen direkt nachweisen könnte, könnte einen erheblichen Fortschritt gegenüber derzeit verwendeten Tests bei der Diagnose einer anfänglichen Syphilis-Infektion, ihrem Ansprechen auf die Therapie und bei der Diagnose von Syphilis-Reinfektionen darstellen.

Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie an HIV-positiven Patienten mit einer neuen Diagnose einer Syphilis-Infektion wird in der Klinik für HIV/sexuell übertragbare Infektionen (STI) am Institut für Tropenmedizin in Antwerpen (ITM) durchgeführt. Es werden 120 Patienten mit einer neuen Diagnose einer Syphilis-Infektion rekrutiert, die am ITM eine Behandlung ihrer Syphilis erhalten und ihre Einwilligung nach Aufklärung geben; Basierend auf der aktuellen Syphilis-Diagnoserate dürfte dies etwa 18 Monate dauern. Die Teilnehmer erhalten eine detaillierte, standardisierte klinische Beurteilung, füllen einen kurzen Verhaltensfragebogen aus und werden dann je nach Krankheitsstadium mit einer Therapie gegen Syphilis behandelt. Zusätzlich zu den durchgeführten Routinetests wird, sofern und nachdem sie der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben, ihr Serum auf eine Reihe anderer immunologischer Marker analysiert. Es wird eine Kontrollgruppe rekrutiert, die aus 30 ausgewählten Patienten besteht, die HIV-infiziert sind, aber keine Anzeichen einer Syphilis haben (Rapid Plasma Reagin, T. pallidum-Antigenämie oder klinische Beweise, die auf eine Syphilis-Infektion hinweisen könnten) und regelmäßig die HIV-Klinik aufsuchen , die im selben Monat wie einer der akuten Syphilis-Fälle gesehen wurden und der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Kontrollgruppe wird nur den für den Basisbesuch geplanten Untersuchungen unterzogen.

Bemerkenswert ist, dass man hofft, dass die Ergebnisse der Studie auch die Entwicklung und Bewertung des Nutzens einer zusammengesetzten Diagnoseregel für die Diagnose einer Syphilis-Reinfektion ermöglichen werden.