Alterações proteômicas específicas do Treponema Pallidum em pacientes com infecção por sífilis incidente (SeTPAT)

Este estudo de coorte faz parte do projeto Search for a Treponema pallidum Antigen Test (SeTPAT) para estudar as alterações proteômicas, imunológicas, sorológicas e clínicas associadas à infecção por sífilis pré e pós-tratamento de uma forma que acabará por levar ao desenvolvimento de um novo ELISA e teste de diagnóstico rápido de antigenemia de T. pallidum. O objetivo geral deste estudo de coorte observacional é, portanto, quantificar um conjunto de proteínas-alvo com maior potencial diagnóstico para o diagnóstico de infecção inicial por T. pallidum e persistência de T. pallidum. Um teste que detectasse diretamente a presença de antígenos de T. pallidum poderia representar um avanço considerável em relação aos testes atualmente utilizados no diagnóstico da infecção inicial por sífilis, sua resposta à terapia e no diagnóstico de reinfecções por sífilis.

Este estudo de coorte observacional prospectivo de pacientes HIV positivos com um novo diagnóstico de infecção por sífilis será conduzido na Clínica de HIV/Infecções Sexualmente Transmissíveis (DST) do Instituto de Medicina Tropical, Antuérpia (ITM). Serão recrutados 120 pacientes com um novo diagnóstico de infecção por sífilis que recebem tratamento para a sífilis no ITM e dão consentimento informado; com base na taxa atual de diagnóstico de sífilis, isso deve levar aproximadamente 18 meses. Os participantes receberão uma avaliação clínica detalhada e padronizada, preencherão um breve questionário comportamental e, em seguida, serão tratados com terapia para sífilis de acordo com o estágio da doença. Além dos testes de rotina realizados, se e após consentirem em participar deste estudo, eles terão seu soro analisado para uma série de outros marcadores imunológicos. Um grupo de controle será recrutado, consistindo de 30 pacientes selecionados por conveniência que estão infectados pelo HIV, mas não têm evidência de sífilis (Rapid Plasma Reagin, T. pallidum antigenemia ou evidência clínica que possa sugerir infecção por sífilis) que frequentam a clínica de HIV regularmente , que foram atendidos no mesmo mês de um dos casos de sífilis aguda e que consentiram em participar do estudo. O grupo de controle será submetido apenas às investigações planejadas para a visita de linha de base.

Digno de nota, espera-se que os resultados do estudo também permitam desenvolver e avaliar a utilidade de uma regra diagnóstica composta para o diagnóstico de reinfecção por sífilis.