Prognostický význam biologického podtypu u rakoviny prsu
27. dubna 2017 aktualizováno: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
Prognostický význam biologického podtypu převažuje nad stagingem TNM u rakoviny prsu: nesoulad mezi stadiem a biologií
V poslední době stojí vyšetřovatelé „na hraně“ pro rozhodnutí o léčbě, aby rozhodli o adjuvantní systémové léčbě, zejména u pacientů, kteří vykazují nesoulad mezi stadiem a biologií nádoru.
Cílem této studie bylo porovnat prognostickou relevanci TNM stagingového systému a vnitřního podtypu u pacientek s karcinomem prsu, které podstoupily kurativní operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Identifikovaní pacienti, kteří podstoupili kurativní operaci pro karcinom prsu stadia I-III a měli k dispozici údaje o imunohistochemických profilech včetně stavu hormonálního receptoru (HR), stavu receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER2) a barvení Ki 67 v Samsung Medical Center od ledna 2004 až září 2008.
Primárními výsledky bylo přežití bez recidivy (RFS) a celkové přežití (OS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
202
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Nábor
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Kontakt:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-2-3410-3445
- E-mail: yh00.im@samsung.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky, které v období od ledna 2004 do září 2008 podstoupily kurativní operaci pro karcinom prsu stadia I-III a měly dostupné imunohistochemické profily.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili léčebný chirurgický zákrok
- rakovina prsu stadia I-III
- mezi lednem 2004 a zářím 2008
- měli dostupné imunohistochemické profily.
Vylučovací kritéria:
- věk <18 let
- mikroinvazivního karcinomu prsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rakovina prsu stadium I-III
kteří podstoupili kurativní operaci pro karcinom prsu stadia I-III a měli dostupné údaje o imunohistochemických profilech včetně stavu hormonálního receptoru (HR), stavu receptoru lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER2) a barvení Ki 67 v Samsung Medical Center od ledna 2004 do září 2008.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok
|
byla měřena od prvního data diagnózy rakoviny prsu do data úmrtí nebo poslední následné návštěvy
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: 1 rok
|
byla definována jako doba od data kurativní resekce do data recidivy karcinomu prsu, bez ohledu na lokoregionální recidivy včetně ipsilaterálních a kontralaterálních recidiv prsu nebo vzdálených metastáz.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Young-Hyuck Im, Pf, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-02-045
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .