Importancia pronóstica del subtipo biológico en el cáncer de mama
27 de abril de 2017 actualizado por: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
La relevancia pronóstica del subtipo biológico anula la de la estadificación TNM en el cáncer de mama: discordancia entre el estadio y la biología
Recientemente, los investigadores se enfrentan "al borde" de la decisión de tratamiento para decidir el tratamiento sistémico adyuvante, especialmente para los pacientes que muestran discordancia entre el estadio y la biología del tumor.
El objetivo de este estudio fue comparar la relevancia pronóstica del sistema de estadificación TNM y el subtipo intrínseco en pacientes con cáncer de mama que recibieron cirugía curativa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se identificaron pacientes que recibieron cirugía curativa para el cáncer de mama en estadio I-III y tenían datos disponibles sobre perfiles inmunohistoquímicos, incluido el estado del receptor hormonal (HR), el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) y la tinción Ki 67 en el Centro Médico Samsung desde enero. 2004 a septiembre de 2008.
Los resultados primarios fueron la supervivencia sin recurrencia (SLR) y la supervivencia general (SG).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Contacto:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-3410-3445
- Correo electrónico: yh00.im@samsung.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que recibieron cirugía curativa por cáncer de mama en estadio I-III entre enero de 2004 y septiembre de 2008 y tenían perfiles de inmunohistoquímica disponibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que recibieron cirugía curativa
- cáncer de mama en estadio I-III
- entre enero de 2004 y septiembre de 2008
- tenían perfiles inmunohistoquímicos disponibles.
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- carcinoma microinvasivo de mama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer de mama estadio I-III
que recibieron cirugía curativa para el cáncer de mama en estadio I-III y tenían datos disponibles sobre perfiles inmunohistoquímicos, incluido el estado del receptor hormonal (HR), el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) y la tinción Ki 67 en el Centro Médico Samsung desde enero de 2004 hasta septiembre de 2008.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año
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se midió desde la primera fecha de diagnóstico de cáncer de mama hasta la fecha de la muerte o la última visita de seguimiento
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 año
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se definió como el tiempo desde la fecha de la resección curativa hasta la fecha en que el cáncer de mama reapareció, independientemente de las recidivas locorregionales, incluidas las recidivas mamarias ipsolaterales y contralaterales o las metástasis a distancia.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young-Hyuck Im, Pf, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-02-045
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