Relevância Prognóstica do Subtipo Biológico no Câncer de Mama
27 de abril de 2017 atualizado por: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
A relevância prognóstica do subtipo biológico substitui a do estadiamento TNM no câncer de mama: discordância entre estágio e biologia
Recentemente, os investigadores se deparam "no limite" da decisão terapêutica para decidir o tratamento sistêmico adjuvante, especialmente para pacientes que apresentam discordância entre o estágio e a biologia do tumor.
O objetivo deste estudo foi comparar a relevância prognóstica do sistema de estadiamento TNM e subtipo intrínseco em pacientes com câncer de mama que receberam cirurgia curativa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Pacientes identificados que receberam cirurgia curativa para câncer de mama em estágio I-III e tinham dados disponíveis sobre perfis imuno-histoquímicos, incluindo status de receptor hormonal (HR), status de receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) e coloração Ki 67 no Samsung Medical Center a partir de janeiro 2004 a setembro de 2008.
Os desfechos primários foram sobrevida livre de recorrência (RFS) e sobrevida global (OS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Contato:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Número de telefone: +82-2-3410-3445
- E-mail: yh00.im@samsung.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam cirurgia curativa para câncer de mama estágio I-III entre janeiro de 2004 e setembro de 2008 e tinham perfis imuno-histoquímicos disponíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que receberam cirurgia curativa
- câncer de mama estágio I-III
- entre janeiro de 2004 e setembro de 2008
- tinham perfis imuno-histoquímicos disponíveis.
critério de exclusão:
- idade <18 anos
- carcinoma microinvasivo de mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Câncer de mama estágio I-III
que receberam cirurgia curativa para câncer de mama em estágio I-III e tinham dados disponíveis sobre perfis imuno-histoquímicos, incluindo status de receptor hormonal (HR), status de receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) e coloração Ki 67 no Samsung Medical Center de janeiro de 2004 a setembro de 2008.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 1 ano
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foi medido desde a primeira data do diagnóstico de câncer de mama até a data da morte ou a última visita de acompanhamento
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de recorrência
Prazo: 1 ano
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foi definido como o tempo desde a data da ressecção curativa até a data da recorrência do câncer de mama, independentemente de recorrências loco-regionais, incluindo recorrências mamárias ipsilaterais e contralaterais ou metástases à distância.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young-Hyuck Im, Pf, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-02-045
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