Прогностическая значимость биологического подтипа рака молочной железы
27 апреля 2017 г. обновлено: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
Прогностическая значимость биологического подтипа важнее, чем стадирование TNM при раке молочной железы: несоответствие между стадией и биологией
В последнее время исследователи сталкиваются «на грани» принятия решения о лечении, чтобы принять решение о адъювантном системном лечении, особенно для пациентов, у которых наблюдается несоответствие между стадией и биологией опухоли.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить прогностическую значимость системы стадирования TNM и внутреннего подтипа у пациентов с раком молочной железы, перенесших лечебную операцию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Выявлены пациенты, перенесшие лечебную операцию по поводу рака молочной железы I-III стадии и имеющие доступные данные по иммуногистохимическим профилям, включая статус гормональных рецепторов (HR), статус рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) и окрашивание Ki 67 в медицинском центре Samsung с января. 2004 года по сентябрь 2008 года.
Первичными результатами были безрецидивная выживаемость (БРВ) и общая выживаемость (ОВ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
202
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Контакт:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Номер телефона: +82-2-3410-3445
- Электронная почта: yh00.im@samsung.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие лечебную операцию по поводу рака молочной железы I-III стадии в период с января 2004 г. по сентябрь 2008 г. и имеющие доступные профили иммуногистохимии.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие радикальное хирургическое вмешательство
- рак молочной железы I-III стадии
- с января 2004 г. по сентябрь 2008 г.
- имели доступные профили иммуногистохимии.
критерий исключения:
- возраст <18 лет
- микроинвазивная карцинома молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак молочной железы I-III стадии
которые перенесли лечебную операцию по поводу рака молочной железы I-III стадии и имели доступные данные по иммуногистохимическим профилям, включая статус гормонального рецептора (HR), статус рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) и окрашивание Ki 67 в медицинском центре Samsung с января 2004 г. по сентябрь 2008 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
измеряли от первой даты постановки диагноза рака молочной железы до даты смерти или последнего контрольного визита
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
определяли как время от даты лечебной резекции до даты рецидива рака молочной железы, независимо от локорегионарных рецидивов, включая ипсилатеральные и контралатеральные рецидивы молочной железы или отдаленные метастазы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Young-Hyuck Im, Pf, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-02-045
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .