Prognostische relevantie van biologisch subtype bij borstkanker
27 april 2017 bijgewerkt door: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
Prognostische relevantie van biologisch subtype overschrijft die van TNM-stadiëring bij borstkanker: discrepantie tussen stadium en biologie
Onlangs staan de onderzoekers "op het randje" voor behandelingsbeslissingen om te beslissen over adjuvante systemische behandeling, vooral voor patiënten die een discordantie vertonen tussen stadium en tumorbiologie.
Het doel van deze studie was om de prognostische relevantie van het TNM-stadiëringssysteem en het intrinsieke subtype te vergelijken bij borstkankerpatiënten die curatieve chirurgie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Identificatie van patiënten die een curatieve operatie hebben ondergaan voor borstkanker stadium I-III en over beschikbare gegevens beschikten over immunohistochemische profielen, waaronder de status van de hormoonreceptorstatus (HR), de status van de menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) en Ki 67-kleuring in het Samsung Medical Center vanaf januari 2004 tot september 2008.
Primaire uitkomsten waren recidiefvrije overleving (RFS) en totale overleving (OS).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
202
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Werving
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Contact:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Telefoonnummer: +82-2-3410-3445
- E-mail: yh00.im@samsung.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen januari 2004 en september 2008 een curatieve operatie voor borstkanker stadium I-III hebben ondergaan en over beschikbare immunohistochemische profielen beschikten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een curatieve operatie hebben ondergaan
- stadium I-III borstkanker
- tussen januari 2004 en september 2008
- beschikte over immunohistochemieprofielen.
uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar
- micro-invasief borstcarcinoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Borstkanker stadium I-III
die een curatieve operatie ondergingen voor borstkanker stadium I-III en over beschikbare gegevens beschikten over immunohistochemische profielen, waaronder de status van de hormoonreceptorstatus (HR), de status van de menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) en Ki 67-kleuring in het Samsung Medical Center van januari 2004 tot September 2008.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
werd gemeten vanaf de eerste datum van diagnose van borstkanker tot de datum van overlijden of het laatste vervolgbezoek
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
|
werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van curatieve resectie tot de datum waarop borstkanker terugkeerde, ongeacht locoregionale recidieven, waaronder ipsilaterale en contralaterale borstrecidieven of metastasen op afstand.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Young-Hyuck Im, Pf, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-02-045
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .