Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk relevans af biologisk undertype i brystkræft

27. april 2017 opdateret af: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center

Prognostisk relevans af biologisk undertype tilsidesætter den for TNM-stadieinddeling i brystkræft: Uoverensstemmelse mellem stadie og biologi

For nylig står efterforskerne "på kanten" for behandlingsbeslutningen om at beslutte adjuverende systemisk behandling, især for patienter, der viser uoverensstemmelse mellem stadium og tumorbiologi. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den prognostiske relevans af TNM-stadiesystemet og den iboende subtype hos brystkræftpatienter, som modtog kurativ kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Identificerede patienter, der modtog kurativ kirurgi for stadium I-III brystkræft og havde tilgængelige data om immunhistokemiske profiler, herunder hormonreceptorstatus (HR), status for human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) og Ki 67-farvning på Samsung Medical Center fra januar 2004 til september 2008. Primære resultater var recidivfri overlevelse (RFS) og samlet overlevelse (OS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtog kurativ kirurgi for stadium I-III brystkræft mellem januar 2004 og september 2008 og havde tilgængelige immunhistokemiske profiler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der modtog kurativ kirurgi
  • stadium I-III brystkræft
  • mellem januar 2004 og september 2008
  • havde tilgængelige immunhistokemiske profiler.

ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • mikroinvasivt karcinom i brystet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræft stadium I-III
som modtog kurativ kirurgi for stadium I-III brystkræft og havde tilgængelige data om immunhistokemiske profiler, herunder hormonreceptorstatus (HR), status for human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) og Ki 67-farvning på Samsung Medical Center fra januar 2004 til september 2008.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
blev målt fra den første dato for diagnosticering af brystkræft til datoen for døden eller det sidste opfølgningsbesøg
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: 1 år
blev defineret som tiden fra datoen for kurativ resektion til datoen, hvor brystkræften kom tilbage, uanset lokoregionale recidiv inklusive ipsilaterale og kontralaterale brystrecidiv eller fjernmetastaser.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young-Hyuck Im, Pf, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (Skøn)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-02-045

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner