Pertinence pronostique du sous-type biologique dans le cancer du sein
27 avril 2017 mis à jour par: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
La pertinence pronostique du sous-type biologique l'emporte sur celle de la stadification TNM dans le cancer du sein : discordance entre le stade et la biologie
Récemment, les enquêteurs sont confrontés "sur les bords" pour la décision de traitement pour décider d'un traitement systémique adjuvant, en particulier pour les patients qui présentent une discordance entre le stade et la biologie tumorale.
Le but de cette étude était de comparer la pertinence pronostique du système de stadification TNM et du sous-type intrinsèque chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ayant subi une chirurgie curative.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Identifié les patients qui ont subi une chirurgie curative pour un cancer du sein de stade I-III et disposaient de données sur les profils immunohistochimiques, y compris le statut des récepteurs hormonaux (HR), le statut du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) et la coloration Ki 67 au Samsung Medical Center à partir de janvier 2004 à septembre 2008.
Les critères de jugement principaux étaient la survie sans récidive (RFS) et la survie globale (OS).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
202
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Contact:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82-2-3410-3445
- E-mail: yh00.im@samsung.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes ayant subi une chirurgie curative pour un cancer du sein de stade I-III entre janvier 2004 et septembre 2008 et dont les profils immunohistochimiques étaient disponibles.
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant bénéficié d'une chirurgie curative
- cancer du sein stade I-III
- entre janvier 2004 et septembre 2008
- disposaient de profils immunohistochimiques.
critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- carcinome microinvasif du sein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer du sein stade I-III
qui ont subi une chirurgie curative pour un cancer du sein de stade I-III et disposaient de données sur les profils immunohistochimiques, y compris le statut du récepteur hormonal (HR), le statut du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) et la coloration Ki 67 au Samsung Medical Center de janvier 2004 à Septembre 2008.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 1 an
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a été mesuré à partir de la date du premier diagnostic de cancer du sein jusqu'à la date du décès ou de la dernière visite de suivi
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans récidive
Délai: 1 an
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a été défini comme le temps écoulé entre la date de résection curative et la date de récidive du cancer du sein, indépendamment des récidives locorégionales, y compris les récidives mammaires homolatérales et controlatérales ou les métastases à distance.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Young-Hyuck Im, Pf, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2014
Première publication (Estimation)
17 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-02-045
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