Znaczenie prognostyczne podtypu biologicznego w raku piersi
27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
Znaczenie prognostyczne podtypu biologicznego nadrzędne w stosunku do stopnia zaawansowania TNM w raku piersi: niezgodność między stadium a biologią
Ostatnio badacze stoją „na krawędzi” decyzji terapeutycznej, aby zdecydować się na systemowe leczenie uzupełniające, szczególnie w przypadku pacjentów, u których występuje niezgodność między stadium zaawansowania a biologią nowotworu.
Celem tego badania było porównanie znaczenia prognostycznego systemu stopniowania TNM i podtypu wewnętrznego u pacjentek z rakiem piersi, które przeszły operację wyleczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Zidentyfikowani pacjenci, którzy przeszli operację wyleczenia raka piersi w stadium I-III i mieli dostępne dane dotyczące profili immunohistochemicznych, w tym statusu receptora hormonalnego (HR), statusu receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) i barwienia Ki 67 w Samsung Medical Center od stycznia 2004 do września 2008.
Pierwszorzędowymi wynikami były przeżycie wolne od nawrotów (RFS) i przeżycie całkowite (OS).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
202
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Kontakt:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Numer telefonu: +82-2-3410-3445
- E-mail: yh00.im@samsung.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację wyleczenia raka piersi w stadium I-III między styczniem 2004 a wrześniem 2008 i mieli dostępne profile immunohistochemiczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy przeszli operację radykalną
- Rak piersi w stadium I-III
- między styczniem 2004 a wrześniem 2008
- miał dostępne profile immunohistochemiczne.
kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- mikroinwazyjny rak piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak piersi w stadium I-III
która przeszła operację wyleczenia raka piersi w stadium I-III i miała dostępne dane dotyczące profili immunohistochemicznych, w tym statusu receptora hormonalnego (HR), statusu receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) oraz barwienia Ki 67 w Samsung Medical Center od stycznia 2004 do wrzesień 2008 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzono od pierwszej daty rozpoznania raka piersi do daty zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
|
zdefiniowano jako czas od daty radykalnej resekcji do daty nawrotu raka piersi, niezależnie od nawrotów lokoregionalnych, w tym nawrotów piersi po tej samej i drugiej stronie lub przerzutów odległych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Young-Hyuck Im, Pf, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-02-045
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .