Prognostisk relevans av biologisk undertype i brystkreft
27. april 2017 oppdatert av: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
Prognostisk relevans av biologisk undertype overstyrer den av TNM-stadie i brystkreft: uoverensstemmelse mellom stadium og biologi
Nylig står etterforskerne "på kantene" for behandlingsbeslutning om å bestemme adjuvant systemisk behandling, spesielt for pasienter som viser uoverensstemmelse mellom stadium og tumorbiologi.
Målet med denne studien var å sammenligne den prognostiske relevansen av TNM-stadiesystemet og den iboende subtypen hos brystkreftpasienter som fikk kurativ kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Identifiserte pasienter som mottok kurativ kirurgi for stadium I-III brystkreft og hadde tilgjengelige data om immunhistokjemiprofiler, inkludert hormonreseptorstatus (HR), status for human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2) og Ki 67-farging ved Samsung Medical Center fra januar 2004 til september 2008.
Primære utfall var residivfri overlevelse (RFS) og total overlevelse (OS).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
202
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Young-Hyuck Im, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-3410-3445
- E-post: yh00.im@samsung.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottok kurativ kirurgi for stadium I-III brystkreft mellom januar 2004 og september 2008 og hadde tilgjengelige immunhistokjemiprofiler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som fikk kurativ kirurgi
- stadium I-III brystkreft
- mellom januar 2004 og september 2008
- hadde tilgjengelige immunhistokjemiprofiler.
eksklusjonskriterier:
- alder <18 år
- mikroinvasivt karsinom i brystet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Brystkreft stadium I-III
som mottok kurativ kirurgi for stadium I-III brystkreft og hadde tilgjengelige data om immunhistokjemiprofiler inkludert hormonreseptorstatus (HR), status for human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2) og Ki 67-farging ved Samsung Medical Center fra januar 2004 til september 2008.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
ble målt fra første dato for diagnose av brystkreft til dødsdato eller siste oppfølgingsbesøk
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
ble definert som tiden fra datoen for kurativ reseksjon til datoen da brystkreft kom tilbake, uavhengig av lokoregionale tilbakefall inkludert ipsilaterale og kontralaterale brystresidiv eller fjernmetastaser.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Young-Hyuck Im, Pf, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-02-045
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .