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Rilevanza prognostica del sottotipo biologico nel cancro al seno

27 aprile 2017 aggiornato da: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center

La rilevanza prognostica del sottotipo biologico prevale su quella della stadiazione TNM nel carcinoma mammario: discordanza tra stadio e biologia

Recentemente, i ricercatori si trovano "ai margini" della decisione terapeutica per decidere il trattamento sistemico adiuvante, in particolare per i pazienti che mostrano discordanza tra stadio e biologia del tumore. Lo scopo di questo studio era confrontare la rilevanza prognostica del sistema di stadiazione TNM e del sottotipo intrinseco in pazienti con carcinoma mammario che hanno ricevuto un intervento chirurgico curativo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Pazienti identificati che hanno ricevuto un intervento chirurgico curativo per carcinoma mammario in stadio I-III e disponevano di dati disponibili sui profili immunoistochimici tra cui lo stato del recettore ormonale (HR), lo stato del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) e la colorazione Ki 67 presso il Samsung Medical Center da gennaio dal 2004 al settembre 2008. Gli esiti primari erano la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) e la sopravvivenza globale (OS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto un intervento chirurgico curativo per carcinoma mammario in stadio I-III tra gennaio 2004 e settembre 2008 e avevano profili immunoistochimici disponibili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a intervento chirurgico curativo
  • carcinoma mammario in stadio I-III
  • tra gennaio 2004 e settembre 2008
  • avevano profili immunoistochimici disponibili.

criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • carcinoma mammario microinvasivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Stadio del cancro al seno I-III
che hanno ricevuto un intervento chirurgico curativo per carcinoma mammario in stadio I-III e disponevano di dati sui profili immunoistochimici tra cui lo stato del recettore ormonale (HR), lo stato del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) e la colorazione Ki 67 presso il Samsung Medical Center dal gennaio 2004 al settembre 2008.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
è stato misurato dalla prima data di diagnosi del cancro al seno alla data del decesso o all'ultima visita di follow-up
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 1 anno
è stato definito come il tempo dalla data della resezione curativa alla data in cui il carcinoma mammario si è ripresentato, indipendentemente dalle recidive locoregionali, comprese le recidive mammarie ipsilaterali e controlaterali o le metastasi a distanza.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Young-Hyuck Im, Pf, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-02-045

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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