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Prognostische Relevanz des biologischen Subtyps bei Brustkrebs

27. April 2017 aktualisiert von: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center

Die prognostische Relevanz des biologischen Subtyps überwiegt die der TNM-Einstufung bei Brustkrebs: Diskrepanz zwischen Stadium und Biologie

In jüngster Zeit stehen die Forscher bei der Entscheidung über eine adjuvante systemische Behandlung vor „am Rande“ der Behandlungsentscheidung, insbesondere bei Patienten, die eine Diskrepanz zwischen Stadium und Tumorbiologie aufweisen. Ziel dieser Studie war es, die prognostische Relevanz des TNM-Stufensystems und des intrinsischen Subtyps bei Brustkrebspatientinnen zu vergleichen, die sich einer kurativen Operation unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Identifizierte Patienten, die sich einer kurativen Operation wegen Brustkrebs im Stadium I–III unterzogen hatten und über verfügbare Daten zu immunhistochemischen Profilen verfügten, einschließlich Hormonrezeptorstatus (HR), Status des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2) und Ki 67-Färbung im Samsung Medical Center ab Januar 2004 bis September 2008. Primäre Endpunkte waren das rezidivfreie Überleben (RFS) und das Gesamtüberleben (OS).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen Januar 2004 und September 2008 einer kurativen Operation wegen Brustkrebs im Stadium I–III unterzogen hatten und über verfügbare immunhistochemische Profile verfügten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer kurativen Operation unterzogen haben
  • Brustkrebs im Stadium I-III
  • zwischen Januar 2004 und September 2008
  • verfügten über verfügbare immunhistochemische Profile.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre alt
  • Mikroinvasives Brustkarzinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Brustkrebs Stadium I-III
die sich einer kurativen Operation wegen Brustkrebs im Stadium I–III unterzogen hatten und über verfügbare Daten zu immunhistochemischen Profilen verfügten, einschließlich Hormonrezeptorstatus (HR), Status des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2) und Ki 67-Färbung im Samsung Medical Center von Januar 2004 bis September 2008.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
wurde vom ersten Datum der Brustkrebsdiagnose bis zum Todesdatum oder der letzten Nachuntersuchung gemessen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
wurde als die Zeit vom Datum der kurativen Resektion bis zum erneuten Auftreten des Brustkrebses definiert, unabhängig von lokoregionären Rezidiven, einschließlich ipsilateraler und kontralateraler Brustrezidive oder Fernmetastasen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Young-Hyuck Im, Pf, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-02-045

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