Asociace mezi konfokálními laserovými endomikroskopickými (CLE) rysy a žaludečním mukosálním mikrobiomem
14. února 2014 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Může existovat korelace mezi žaludečním slizničním mikrobiomem a slizničním vzorem vizualizovaným konfokálním laserovým endomikroskopem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mikrobiom žaludeční sliznice hraje klíčovou roli v řadě onemocnění, jako je infekce H. pylori.
Předpokládali jsme, že slizniční vzory, zde vizualizované konfokální endomikroskopií, mohou představovat specifické výklenky mikrobiomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ming Li, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- wei wei, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciální pacienti plánovaní na vyšetření pCLE v nemocnici Qilu, Shandong University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na gastroendoskopické vyšetření
- Ve věku od 18 do 80 let
Kritéria vyloučení:
- Užívání antibiotik, probiotik nebo prebiotik do 2 měsíců
- Rakovina jícnu, žaludku nebo dvanáctníku nebo jiná malignita
- Historie operací horního GI traktu
- Koagulopatie nebo krvácivé poruchy
- Alergie na fluorescein sodný
- Těhotné nebo kojící (pro ženy)
- Porucha funkce ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endomikroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Operační taxonomické jednotky v mikrobiomu žaludeční sliznice
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostická přesnost endomikroskopie ve srovnání s patologií.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014SDU-QILU-G02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .