- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02063932
Samband mellan konfokala laserendomikroskopiska (CLE) egenskaper och magslemhinnemikrobiom
14 februari 2014 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Det kan finnas en korrelation mellan magslemhinnemikrobiom och slemhinnemönster visualiserat med konfokalt laserendomikroskop.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Magslemhinnemikrobiomet spelar en avgörande roll i en rad sjukdomar, såsom H.pylori-infektionen.
Vi antog att slemhinnemönster, här visualiserat med konfokal endomikroskopi, kan utgöra specifika mikrobiomnischer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Underutredare:
- Ming Li, MD
-
Underutredare:
- wei wei, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prospektiva patienter planerade för pCLE-undersökning på Qilu Hospital, Shandong University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för gastroendoskopiundersökning
- Ålder mellan 18 och 80 år
Exklusions kriterier:
- Användning av antibiotika, probiotika eller prebiotika inom 2 månader
- Matstrupe-, mag- eller tolvfingertarmscancer eller annan malignitet
- Historik om operation i övre mag-tarmkanalen
- Koagulopati eller blödningsrubbningar
- Allergi mot fluorescein natrium
- Gravid eller ammande (för kvinnor)
- Nedsatt njurfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
endomikroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
De operativa taxonomienheterna i magslemhinnemikrobiom
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Den diagnostiska noggrannheten av endomikroskopi jämfört med patologi.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
17 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014SDU-QILU-G02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tarmmetaplasi
-
Shandong UniversityOkändSondbaserad konfokal laserendomikroskopi | den operativa länken på gastrisk intestinal metaplasi
-
Shandong UniversityOkändMagtarmsmetaplasi | Konfokal laserendomikroskopi | Biopsi | Operativ länk på gastrisk intestinal metaplasiKina
-
Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuHelicobacter pylori | den operativa länken på gastrisk intestinal metaplasi | Operativ länk för bedömning av magtarmKina
-
Jinling Hospital, ChinaAvslutadKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
BrightseedRekrytering
-
University Hospital TuebingenAvslutadIntestinal graftdysfunktionTyskland
-
Chr HansenAtlantia Food Clinical Trials; Signifikans ApSAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
a2 Milk Company Ltd.Avslutad
-
University of ReadingAvslutad