- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02063932
Связь между особенностями конфокальной лазерной эндомикроскопии (CLE) и микробиомом слизистой оболочки желудка
14 февраля 2014 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Может существовать корреляция между микробиомом слизистой оболочки желудка и рисунком слизистой оболочки, визуализируемым с помощью конфокального лазерного эндомикроскопа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Микробиом слизистой оболочки желудка играет ключевую роль в ряде заболеваний, таких как инфекция H.pylori.
Мы предположили, что узоры слизистой оболочки, визуализированные здесь с помощью конфокальной эндомикроскопии, могут представлять собой специфические ниши микробиома.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Младший исследователь:
- Ming Li, MD
-
Младший исследователь:
- wei wei, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные пациенты, запланированные на обследование pCLE в больнице Цилу Шаньдунского университета
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначено гастроэндоскопическое обследование
- Возраст от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- Использование антибиотиков, пробиотиков или пребиотиков в течение 2 месяцев
- Рак пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки или другое злокачественное новообразование
- История хирургии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- Коагулопатия или нарушение свертываемости крови
- Аллергия на флуоресцеин натрия
- Беременные или кормящие грудью (для женщин)
- Нарушение функции почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эндомикроскопия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Единицы оперативной таксономии в микробиоме слизистой оболочки желудка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностическая точность эндомикроскопии по сравнению с патологией.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014SDU-QILU-G02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .