- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02063932
Associatie tussen confocale laser-endomicroscopische (CLE) kenmerken en maagslijmvliesmicrobioom
14 februari 2014 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Er kan een correlatie zijn tussen het microbioom van het maagslijmvlies en het slijmvliespatroon dat wordt gevisualiseerd door een confocale laser-endomicroscoop.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het microbioom van het maagslijmvlies speelt een cruciale rol bij een reeks ziekten, zoals de H.pylori-infectie.
Onze hypothese was dat mucosale patronen, hier gevisualiseerd door confocale endomicroscopie, specifieke microbioom-niches kunnen vormen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Onderonderzoeker:
- Ming Li, MD
-
Onderonderzoeker:
- wei wei, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële patiënten gepland voor pCLE-onderzoek in het Qilu Hospital, Shandong University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor gastro-endoscopieonderzoek
- Tussen de 18 en 80 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Antibiotica, probiotica of prebiotica gebruik binnen 2 maanden
- Slokdarm-, maag- of twaalfvingerige darmkanker of andere maligniteit
- Geschiedenis van operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal
- Coagulopathie of bloedingsstoornissen
- Allergie voor natriumfluoresceïne
- Zwanger of borstvoeding (voor vrouwen)
- Verminderde nierfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
endomicroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De operationele taxonomie-eenheden in het microbioom van het maagslijmvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De diagnostische nauwkeurigheid van endomicroscopie in vergelijking met pathologie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014SDU-QILU-G02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .