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Associação entre as características endomicroscópicas do laser confocal (CLE) e o microbioma da mucosa gástrica

14 de fevereiro de 2014 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Pode haver uma correlação entre o microbioma da mucosa gástrica e o padrão da mucosa visualizado pelo endomicroscópio confocal a laser.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O microbioma da mucosa gástrica desempenha um papel fundamental em uma série de doenças, como a infecção por H.pylori. Nossa hipótese é que os padrões da mucosa, aqui visualizados por endomicroscopia confocal, podem constituir nichos específicos do microbioma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Subinvestigador:
          • Ming Li, MD
        • Subinvestigador:
          • wei wei, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em potencial agendados para exame pCLE no Hospital Qilu, Universidade de Shandong

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para exame de gastroendoscopia
  • Com idade entre 18 e 80 anos

Critério de exclusão:

  • Uso de antibiótico, probiótico ou prebiótico dentro de 2 meses
  • Câncer esofágico, gástrico ou duodenal ou outra malignidade
  • Histórico de cirurgia do trato gastrointestinal superior
  • Coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos
  • Alergia a fluoresceína sódica
  • Grávida ou amamentando (para mulheres)
  • Função renal prejudicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
endomicroscopia
Outro: endomicroscopia, biópsia direcionada e sequenciamento do gene 16s rRNA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As unidades de taxonomia operacional no microbioma da mucosa gástrica
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A precisão diagnóstica da endomicroscopia em comparação com a patologia.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014SDU-QILU-G02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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