- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02063932
Związek między cechami endomikroskopii konfokalnej lasera (CLE) a mikrobiomem błony śluzowej żołądka
14 lutego 2014 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Może istnieć korelacja między mikrobiomem błony śluzowej żołądka a wzorcem błony śluzowej uwidocznionym za pomocą konfokalnego laserowego endomikroskopu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mikrobiom błony śluzowej żołądka odgrywa kluczową rolę w szeregu chorób, takich jak infekcja H. pylori.
Postawiliśmy hipotezę, że wzory błony śluzowej, tutaj wizualizowane za pomocą endomikroskopii konfokalnej, mogą stanowić specyficzne nisze mikrobiomu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Pod-śledczy:
- Ming Li, MD
-
Pod-śledczy:
- wei wei, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalni pacjenci zakwalifikowani do badania pCLE w szpitalu Qilu na Uniwersytecie Shandong
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do badania gastroendoskopowego
- Wiek od 18 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków, probiotyków lub prebiotyków w ciągu 2 miesięcy
- Rak przełyku, żołądka lub dwunastnicy lub inny nowotwór złośliwy
- Historia chirurgii górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Koagulopatia lub zaburzenia krzepnięcia
- Alergia na sól sodową fluoresceiny
- Ciąża lub karmienie piersią (dla kobiet)
- Zaburzenia czynności nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
endomikroskopia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Operacyjne jednostki taksonomii w mikrobiomie błony śluzowej żołądka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dokładność diagnostyczna endomikroskopii w porównaniu z patologią.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014SDU-QILU-G02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .