- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02063932
Assoziation zwischen Merkmalen der konfokalen Laser-Endomikroskopie (CLE) und dem Mikrobiom der Magenschleimhaut
14. Februar 2014 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Es könnte eine Korrelation zwischen dem Mikrobiom der Magenschleimhaut und dem Schleimhautmuster geben, das durch ein konfokales Laserendomikroskop sichtbar gemacht wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Mikrobiom der Magenschleimhaut spielt eine zentrale Rolle bei einer Reihe von Krankheiten, wie der H. pylori-Infektion.
Wir stellten die Hypothese auf, dass Schleimhautmuster, die hier durch konfokale Endomikroskopie sichtbar gemacht wurden, spezifische Mikrobiomnischen darstellen könnten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Unterermittler:
- Ming Li, MD
-
Unterermittler:
- wei wei, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Patienten, die für eine pCLE-Untersuchung im Qilu-Krankenhaus der Shandong-Universität geplant sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine gastroendoskopische Untersuchung vorgesehen sind
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antibiotika, Probiotika oder Präbiotika innerhalb von 2 Monaten
- Speiseröhren-, Magen- oder Zwölffingerdarmkrebs oder andere bösartige Erkrankungen
- Geschichte der Chirurgie des oberen Gastrointestinaltrakts
- Koagulopathie oder Blutungsstörungen
- Allergie gegen Fluorescein-Natrium
- Schwanger oder stillend (für Frauen)
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Endomikroskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die operationellen Taxonomie-Einheiten im Magenschleimhaut-Mikrobiom
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die diagnostische Genauigkeit der Endomikroskopie im Vergleich zur Pathologie.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014SDU-QILU-G02
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