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Assoziation zwischen Merkmalen der konfokalen Laser-Endomikroskopie (CLE) und dem Mikrobiom der Magenschleimhaut

14. Februar 2014 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Es könnte eine Korrelation zwischen dem Mikrobiom der Magenschleimhaut und dem Schleimhautmuster geben, das durch ein konfokales Laserendomikroskop sichtbar gemacht wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Mikrobiom der Magenschleimhaut spielt eine zentrale Rolle bei einer Reihe von Krankheiten, wie der H. pylori-Infektion. Wir stellten die Hypothese auf, dass Schleimhautmuster, die hier durch konfokale Endomikroskopie sichtbar gemacht wurden, spezifische Mikrobiomnischen darstellen könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Unterermittler:
          • Ming Li, MD
        • Unterermittler:
          • wei wei, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Patienten, die für eine pCLE-Untersuchung im Qilu-Krankenhaus der Shandong-Universität geplant sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine gastroendoskopische Untersuchung vorgesehen sind
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antibiotika, Probiotika oder Präbiotika innerhalb von 2 Monaten
  • Speiseröhren-, Magen- oder Zwölffingerdarmkrebs oder andere bösartige Erkrankungen
  • Geschichte der Chirurgie des oberen Gastrointestinaltrakts
  • Koagulopathie oder Blutungsstörungen
  • Allergie gegen Fluorescein-Natrium
  • Schwanger oder stillend (für Frauen)
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endomikroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die operationellen Taxonomie-Einheiten im Magenschleimhaut-Mikrobiom
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die diagnostische Genauigkeit der Endomikroskopie im Vergleich zur Pathologie.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014SDU-QILU-G02

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