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Asociación entre las características del endomicroscopio láser confocal (CLE) y el microbioma de la mucosa gástrica

14 de febrero de 2014 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Puede haber una correlación entre el microbioma de la mucosa gástrica y el patrón de la mucosa visualizado por endomicroscopio láser confocal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El microbioma de la mucosa gástrica juega un papel fundamental en una serie de enfermedades, como la infección por H. pylori. Presumimos que los patrones de la mucosa, aquí visualizados por endomicroscopia confocal, pueden constituir nichos de microbiomas específicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Sub-Investigador:
          • Ming Li, MD
        • Sub-Investigador:
          • wei wei, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes potenciales programados para examen pCLE en el Hospital Qilu, Universidad de Shandong

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para examen de gastroendoscopia
  • Edad entre 18 y 80 años

Criterio de exclusión:

  • Uso de antibióticos, probióticos o prebióticos dentro de los 2 meses
  • Cáncer de esófago, gástrico o duodenal u otras neoplasias malignas
  • Historia de la cirugía del tracto GI superior
  • Coagulopatía o trastornos hemorrágicos
  • Alergia a la fluoresceína sódica
  • Embarazada o amamantando (para mujeres)
  • Insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
endomicroscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las unidades de taxonomía operativas en el microbioma de la mucosa gástrica
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La precisión diagnóstica de la endomicroscopia en comparación con la patología.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014SDU-QILU-G02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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