- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02063932
Asociación entre las características del endomicroscopio láser confocal (CLE) y el microbioma de la mucosa gástrica
14 de febrero de 2014 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Puede haber una correlación entre el microbioma de la mucosa gástrica y el patrón de la mucosa visualizado por endomicroscopio láser confocal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El microbioma de la mucosa gástrica juega un papel fundamental en una serie de enfermedades, como la infección por H. pylori.
Presumimos que los patrones de la mucosa, aquí visualizados por endomicroscopia confocal, pueden constituir nichos de microbiomas específicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Sub-Investigador:
- Ming Li, MD
-
Sub-Investigador:
- wei wei, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes potenciales programados para examen pCLE en el Hospital Qilu, Universidad de Shandong
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para examen de gastroendoscopia
- Edad entre 18 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos, probióticos o prebióticos dentro de los 2 meses
- Cáncer de esófago, gástrico o duodenal u otras neoplasias malignas
- Historia de la cirugía del tracto GI superior
- Coagulopatía o trastornos hemorrágicos
- Alergia a la fluoresceína sódica
- Embarazada o amamantando (para mujeres)
- Insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
endomicroscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Las unidades de taxonomía operativas en el microbioma de la mucosa gástrica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La precisión diagnóstica de la endomicroscopia en comparación con la patología.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014SDU-QILU-G02
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