- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02063932
Sammenheng mellom konfokale laserendomomikroskopiske (CLE) egenskaper og gastrisk slimhinnemikrobiom
14. februar 2014 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Det kan være en korrelasjon mellom mageslimhinnemikrobiom og slimhinnemønster visualisert med konfokalt laserendomikroskop.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mageslimhinnemikrobiomet spiller en sentral rolle i en rekke sykdommer, slik som H.pylori-infeksjonen.
Vi antok at slimhinnemønstre, her visualisert ved konfokal endomikroskopi, kan utgjøre spesifikke mikrobiomnisjer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Underetterforsker:
- Ming Li, MD
-
Underetterforsker:
- wei wei, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle pasienter planlagt for pCLE-undersøkelse ved Qilu Hospital, Shandong University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for gastroendoskopiundersøkelse
- I alderen 18 til 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antibiotika, probiotika eller prebiotika innen 2 måneder
- Spiserørs-, mage- eller tolvfingertarmskreft eller annen malignitet
- Historie om øvre GI-kanalkirurgi
- Koagulopati eller blødningsforstyrrelser
- Allergi mot fluorescein natrium
- Gravid eller ammende (for kvinner)
- Nedsatt nyrefunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
endomikroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De operasjonelle taksonomienhetene i mageslimhinnemikrobiom
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den diagnostiske nøyaktigheten av endomikroskopi sammenlignet med patologi.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014SDU-QILU-G02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .