- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02063932
Sammenhæng mellem konfokale laserendomikroskopiske (CLE) funktioner og gastrisk slimhindemikrobiom
14. februar 2014 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Der kan være en sammenhæng mellem maveslimhindemikrobiom og slimhindemønster visualiseret med konfokalt laserendomikroskop.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Maveslimhindemikrobiomet spiller en central rolle i en række sygdomme, såsom H.pylori-infektionen.
Vi antog, at slimhindemønstre, her visualiseret ved konfokal endomikroskopi, kan udgøre specifikke mikrobiomnicher.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Underforsker:
- Ming Li, MD
-
Underforsker:
- wei wei, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle patienter planlagt til pCLE-undersøgelse på Qilu Hospital, Shandong University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til gastroendoskopiundersøgelse
- I alderen mellem 18 og 80 år
Eksklusionskriterier:
- Brug af antibiotika, probiotika eller præbiotisk inden for 2 måneder
- Spiserørs-, mave- eller tolvfingertarmskræft eller anden malignitet
- Historie om øvre mave-tarm-kanalkirurgi
- Koagulopati eller blødningsforstyrrelser
- Allergi over for fluorescein natrium
- Gravid eller ammende (for kvinder)
- Nedsat nyrefunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endomikroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De operationelle taksonomienheder i gastrisk slimhindemikrobiom
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den diagnostiske nøjagtighed af endomikroskopi sammenlignet med patologi.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2014
Først opslået (Skøn)
17. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014SDU-QILU-G02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .