- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02063932
Associazione tra caratteristiche endomicroscopiche laser confocali (CLE) e microbioma della mucosa gastrica
14 febbraio 2014 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Potrebbe esserci una correlazione tra il microbioma della mucosa gastrica e il modello della mucosa visualizzato dall'endomicroscopio laser confocale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il microbioma della mucosa gastrica svolge un ruolo fondamentale in una serie di malattie, come l'infezione da H.pylori.
Abbiamo ipotizzato che i pattern della mucosa, qui visualizzati mediante endomicroscopia confocale, possano costituire nicchie specifiche del microbioma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Sub-investigatore:
- Ming Li, MD
-
Sub-investigatore:
- wei wei, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Potenziali pazienti in attesa di esame pCLE presso il Qilu Hospital, Shandong University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di esame gastroendoscopico
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici, probiotici o prebiotici entro 2 mesi
- Cancro esofageo, gastrico o duodenale o altro tumore maligno
- Storia di chirurgia del tratto gastrointestinale superiore
- Coagulopatia o disturbi emorragici
- Allergia alla fluoresceina sodica
- Gravidanza o allattamento (per le femmine)
- Funzionalità renale compromessa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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endomicroscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Le unità tassonomiche operative nel microbioma della mucosa gastrica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'accuratezza diagnostica dell'endomicroscopia rispetto alla patologia.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014SDU-QILU-G02
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