- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02070185
Effect of Energy Density on Liking and on Caloric Adjustment Conditioning
Effect of Energy Density on Liking and on Caloric Adjustment Conditioning After Sweet Beverage Exposure in Children Aged 8-11 y
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Francie, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- regularly ate at the school canteen
- returned signed consent from parents
Exclusion Criteria:
- present health problems, food restrictions or food allergies
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 2 exposures
During the conditioning period, the children of this group was exposed only twice to the beverages
|
During this study, children were exposed to 2 flavored sweetened beverages: a high energy version (HE: 150kcal) and a no energy version (NE: 0kcal). During a 4-wk conditioning period, children were exposed either 2 times to each beverage. After a 3-wk stability period without exposure, children were exposed 3 times to both beverages in which the association between the flavor and the energy density had been switched (4-wk extinction period). |
Experimentální: 7 exposures
During the conditioning period, children of this group were exposed exposed 7 times to the beverages
|
During this study, children were exposed to 2 flavored sweetened beverages: a high energy version (HE: 150kcal) and a no energy version (NE: 0kcal). During a 4-wk conditioning period, children were exposed either 7 times to each beverage. After a 3-wk stability period without exposure, children were exposed 3 times to both beverages in which the association between the flavor and the energy density had been switched (4-wk extinction period). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Flavored beverages liking and preference before the conditioning period (T0)
Časové okno: Baseline
|
Liking and preference measurements for the flavored beverages, before the conditioning period.
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Energy adjustment before the conditioning period (T0)
Časové okno: Baseline
|
Measure of energy intake at the lunch following the beverage consumption, before the conditioning period
|
Baseline
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Energy adjustment after the conditioning period (T1)
Časové okno: T0 + 4 weeks
|
Measure of energy intake at the lunch following the beverage consumption, after the 4-week conditioning period
|
T0 + 4 weeks
|
Flavored beverages liking and preference after the conditioning period (T1)
Časové okno: T0 + 4 weeks
|
Liking and preference measurements for the new flavored beverages, after the 4-week conditioning period.
|
T0 + 4 weeks
|
Flavored beverages liking and preference after 3 weeks without exposure (T2)
Časové okno: T1 + 3 weeks
|
liking and preference measurements of the new flavored beverages, after a period of 3 weeks without exposure (=stability period)
|
T1 + 3 weeks
|
Flavored beverages liking and preference before the extinction period (T3)
Časové okno: T2 +1 week
|
Liking and preference measurements of the new flavored beverages before a 4-week- extinction period during which the energy density of the beverages were changed
|
T2 +1 week
|
Energy adjustment before an extinction period (T3)
Časové okno: T2 + 1 week
|
Measure of energy intake at the lunch following the beverages consumption,before the 4-week- extinction period, during which the energy density of the beverages were changed.
|
T2 + 1 week
|
Energy adjustment after 3 weeks without exposure (T2)
Časové okno: T1 + 3 weeks
|
Measure of energy intake at lunch following the beverage consumption, after a period of 3 weeks without exposure
|
T1 + 3 weeks
|
Energy adjustment after the extinction period (T4)
Časové okno: T3 + 4 weeks
|
Measure of energy intake at the lunch following the beverages consumption,after the 4-week- extinction period, during which the energy density of the beverages were changed.
|
T3 + 4 weeks
|
Flavored beverages liking and preference before the extinction period (T4)
Časové okno: T3 + 4 weeks
|
Liking and preference measurements of the new flavored beverages after the 4-week- extinction period during which the energy density of the beverages were changed
|
T3 + 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Energy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 2 exposures arm
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
AmgenDokončenoRecidivující a/nebo metastatická rakovina hlavy a krku
-
HighField Biopharmaceuticals CorporationNáborSolidní nádory, dospělíČína, Spojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Boston... a další spolupracovníciDokončenoSpina Bifida | Transplantace ledvinSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton Health Access Initiative, NigeriaDokončeno
-
Baylor College of MedicineStaženoErektilní dysfunkce | Srdeční onemocněníSpojené státy
-
Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv UniversityNeznámýCukrovka typu 2Izrael, Venezuela
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoDiabetický makulární edémKrocan
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Dokončeno
-
Devintec SaglCEBIS InternationalNáborSyndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)Bulharsko