- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02074033
Chyby v předepisování antibiotik u pneumonie související s ventilátorem
Stanovení chyb v předepisování antibiotik u pneumónie související s ventilátorem na jednotce intenzivní péče klinické nemocnice Federální univerzity v Uberlandii - Brazílie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U pacientů, u kterých byla asistujícím lékařem diagnostikována pneumonie spojená s ventilátorem, bude empiricky posouzena původně předepsaná antibiotika a jaké chování bylo přijato po výsledcích kultivace.
Budeme zkoumat, zda předepsané antibiotikum podle orientace v literatuře, s ohledem na dávku, interval mezi dávkami, úpravu dávky pro dobu infuze při selhání ledvin, dobu léčby a chování po výsledcích kultivace (deeskalace, eskalace nebo udržování původně předepsaného antimikrobiálního přípravku). Deeskalace spočívá v přerušení používání antimikrobiálního nebo antibiotika, změna na jiné s nižším pokrytím a spektrem se provádí, eskalace nastává při přidání nového antibiotika nebo antibiotika ke změně pokrytí jiného většího spektra po výsledcích kultivace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 38405322
- Nábor
- Ana Carolina Souza Oliveira
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Denise Von Dollinger de Brito
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ana Carolina Souza Oliveira
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thúlio Marquez Cunha
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fabiola Alves Gomes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 18 let;
- S diagnózou ventilátorové pneumonie.
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
antibiotika na zápal plic
Budeme zkoumat, zda předepsané antibiotikum podle orientace v literatuře, s ohledem na dávku, interval mezi dávkami, úpravu dávky pro dobu infuze selhání ledvin, dobu léčby a chování po výsledcích kultivace (deeskalace, eskalace nebo udržování původně předepsaného antimikrobiálního přípravku)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení chyb v předepisování antibiotik u pneumónie související s ventilátorem na jednotce intenzivní péče klinické nemocnice Federální univerzity v Uberlandii - Brazílie
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Carolina Souza Oliveira, Federal University of Uberlândia
- Vrchní vyšetřovatel: Denise Von Dollinger de Brito, Federal University of Uberlândia
- Vrchní vyšetřovatel: Thúlio Marquez Cunha, Federal University of Uberlândia
- Vrchní vyšetřovatel: Fabiola Alves Gomes, Federal University of Uberlândia
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Guidelines for the Management of Adults with Hospital-acquired, Ventilator-associated, and Healthcare-associated Pneumonia. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, New
- ALVAREZ-LERMA, F. et al. Empiric broad-spectrum antibiotic therapy of nosocomial pneumonia in the intensive care unit: A prospective observational study. Crit Care, London, v.10, n.3, p.1-11, May 2006.
- ANGUS, D.C.et al. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome and associa¬ted costs of care. Crit Care Med, New York, v.29, n.7, p.1303-1310, Jul 2001.
- BURKE, J.P. Infection control- a problem for patient safety. N Engl J Med, Melbourn, v.348, n.7, p. 651-656, Feb 2003.
- CAMARGO, L. F. A. et al. Ventilator associated pneumonia: comparison between quantitative and qualitative cultures of tracheal aspirates. Critical Care Medicine, New York, v.8, n.6, p. 422-430, Dec 2004.
- EACHEMPATI, S.R. et al. Does de-escalation of antibiotic therapy for ventilator-associated pneumonia affect the likelihood of recurrent pneumonia or mortality in critically ill surgical patients? J Trauma, Baltimore, v.66, n.5, p.1343-1348, May 2009.
- ERBAY, A., BODUR, H., AKINCI, E., ÇOLPAN, A. Evaluation of antibiotic use in intensive care units of a tertiary care hospital in Turkey. Journal of Hospital Infection, New York , v.59, p.53-61, Jan 2005.
- GOMES SILVA, B.N. et al. De-escalation of antimicrobial treatment for adults with sepsis, severe sepsis or septic shock. Cochrane Database Syst Rev, Oxford,v.8, n.12, CD007934, Dec 2010.
- HEENEN, S., JACOBS, F., VINCENT,J-P. Antibiotic strategies in severe nosocomial sepsis: Why do we not de-escalate more often? Crit Care Med, New York, v.40, n.5, p.1404-1409, May 2012 .
- RELLO, J. et al. De-escalation therapy in ventilator associated pneumonia. Crit Care Med , New York, v.32, n.11, p.2183-2190, Nov 2004.
- SAFDAR, N.; CRNICH, C.J.; MAKI, D.G. The Pathogenesis of Ventilator-Associated Pneumonia: Its Relevance to Developing Effective Strategies for Prevention. Respiratory Care, Philadelphia, v.50, n.6, p.725-739, Jun 2005.
- WAELE, J.J.D.et al. De-escalation after empirical meropenem treatment in the intensive care unit: Fiction or reality? Journal of Critical Care, Orlando, v.25, n.4, p.641-646, Jan 2010.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30121978
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .