Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přírodní historie a biologická studie Nethertonova syndromu (NSnatbio)

Syndrome de Netherton: Aspects Cliniques, Physiopathologiques et Identification de Cibles thérapeutiques

Tato studie si klade za cíl studovat přirozenou historii Nethertonova syndromu (NS), identifikovat důsledky deficitu LEKTI na imunitní systém a charakterizovat nové molekulární mechanismy podílející se na onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Imagine Institute for genetic diseases
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alain Hovnanian, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý nebo dítě (bez věkového omezení)
  • Potvrzená diagnóza Nethertonova syndromu
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu pro pacienta nebo jeho zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Porucha krvácení vylučující kožní biopsii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nethertonův syndrom
Pacienti s Nethertonovým syndromem
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly
zdravé kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření hladin sériových cytokinů
Časové okno: 3 měsíce po náboru pacientů
3 měsíce po náboru pacientů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzor kožních abnormalit
Časové okno: 3 měsíce po náboru pacientů
3 měsíce po náboru pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Hovnanian, MD, PhD, INSERM U1163

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Krevní vzorek

3
Předplatit