- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02081313
Естественная история и биологическое исследование синдрома Нетертона (NSnatbio)
26 ноября 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Синдром де Нетертона: клинические аспекты, физиопатология и идентификация терапевтических клиник
Это исследование направлено на изучение естественного течения синдрома Нетертона (НС), выявление последствий дефицита LEKTI для иммунной системы и характеристику новых молекулярных механизмов, участвующих в заболевании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Imagine Institute for genetic diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый или ребенок (без возрастных ограничений)
- Подтвержденный диагноз синдрома Нетертона
- Подписанная форма информированного согласия пациента или его законного представителя
Критерий исключения:
- Кровотечение, исключающее биопсию кожи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Синдром Нетертона
Пациенты с синдромом Нетертона
|
|
|
Активный компаратор: Здоровые элементы управления
здоровый контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение уровней сывороточных цитокинов
Временное ограничение: Через 3 месяца после набора пациентов
|
Через 3 месяца после набора пациентов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Характер кожных аномалий
Временное ограничение: Через 3 месяца после набора пациентов
|
Через 3 месяца после набора пациентов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alain Hovnanian, MD, PhD, INSERM U1163
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barbieux C, Bonnet des Claustres M, Fahrner M, Petrova E, Tsoi LC, Gouin O, Leturcq F, Nicaise-Roland P, Bole C, Beziat V, Bourrat E, Schilling O, Gudjonsson JE, Hovnanian A. Netherton syndrome subtypes share IL-17/IL-36 signature with distinct IFN-alpha and allergic responses. J Allergy Clin Immunol. 2022 Apr;149(4):1358-1372. doi: 10.1016/j.jaci.2021.08.024. Epub 2021 Sep 17.
- Petrova E, Duthoit A, Prassas I, Hovnanian A. Unveiling serine protease activity profiles in Netherton syndrome skin across clinical subtypes by noninvasive analysis. Am J Physiol Cell Physiol. 2025 Oct 1;329(4):C1139-C1149. doi: 10.1152/ajpcell.01027.2024. Epub 2025 Sep 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Кожные заболевания
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Кожные заболевания, генетические
- Аномалии кожи
- Кератоз
- Ихтиозиформная эритродермия, врожденная
- Ихтиоз
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Синдром Нетертона
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Цитодиагностика
- Диагностические методы, хирургический
- Биопсия
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- C12-56
- 2013-A00275-40 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .