- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02081313
Naturgeschichte und biologische Untersuchung des Netherton-Syndroms (NSnatbio)
3. Februar 2015 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Syndrom de Netherton: Aspects Cliniques, Physiopathologiques et Identification de Cibles thérapeutiques
Diese Studie zielt darauf ab, den natürlichen Verlauf des Netherton-Syndroms (NS) zu untersuchen, die Folgen eines LEKTI-Mangels auf das Immunsystem zu identifizieren und neue molekulare Mechanismen zu charakterisieren, die an der Krankheit beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- Imagine Institute for genetic diseases
-
Hauptermittler:
- Alain Hovnanian, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener oder Kind (keine Altersgrenze)
- Bestätigte Diagnose des Netherton-Syndroms
- Unterschriebene Einwilligungserklärung für den Patienten oder seinen gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien:
- Blutungsstörung, die eine Hautbiopsie ausschließt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Netherton-Syndrom
Patienten mit Netherton-Syndrom
|
|
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
gesunde Kontrollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Messung der serischen Zytokinspiegel
Zeitfenster: 3 Monate nach Patientenrekrutierung
|
3 Monate nach Patientenrekrutierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Muster von Hautanomalien
Zeitfenster: 3 Monate nach Patientenrekrutierung
|
3 Monate nach Patientenrekrutierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alain Hovnanian, MD, PhD, INSERM U1163
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C12-56
- 2013-A00275-40 (Registrierungskennung: IDRCB)
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