- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02087319
Vliv PRP na terapii růstu vlasů
Aplikace a hodnocení PRP při léčbě poruchy vypadávání vlasů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vypadávání vlasů je porucha, při které vlasy podstupují aberační růstové cykly a vypadávají z pokožky hlavy. Vypadávání vlasů může způsobit řada faktorů, jako jsou hormony, genetické faktory, strava, endokrinní abnormality, systémová onemocnění, příjem léků a abnormality vlasových stvolů. Androgenní alopecie neboli mužská plešatost je nejčastější příčinou vypadávání vlasů způsobené progresivním zkracováním anagenu a zvýšeným počtem vlasových folikulů v telogenu, což má významný vliv na psychické potíže.
Kromě lékařské léčby a operace plešatosti byl podnícen nový zájem o léčbu vypadávání vlasů a plešatosti použitím růstových faktorů krevní plazmy získaných z pacientovy vlastní plazmy bohaté na krevní destičky (PRP). PRP je část plazmatické frakce autologní krve s vysokou koncentrací trombocytů a může být aktivována trombinem za účelem uvolnění mnoha růstových faktorů, včetně růstového faktoru odvozeného z destiček (PDGF), vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), epidermálního růstového faktoru (EGF), inzulinu podobný růstový faktor (IGF) a transformující růstový faktor beta (TGF-β). PRP je známá svou schopností stimulovat buněčnou proliferaci a diferenciaci. Působení růstových faktorů krevní plazmy na vývoj vlasových folikulů již bylo prokázáno. Bylo také prokázáno, že PRP zvyšuje výtěžnost implantovaných folikulárních jednotek během operace mužské plešatosti.
Naše studie se zaměří na výhody PRP při léčbě vypadávání vlasů a mužské plešatosti. PRP z autologní krve může být smíchán s trombinem ve vhodném poměru a injikován do oblastí na pokožce hlavy, o které je zájem. Budeme pravidelně sledovat a vyhodnocovat vliv a účinnost PRP na růst lidských vlasů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s vypadáváním vlasů/plešatostí
- věk 20-70 let
Kritéria vyloučení:
- pacient se systémovou poruchou
- fyko
- pacient s koagulační abnormalitou
- pacient se zánětem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: plazma bohatá na krevní destičky
vypadávání vlasů, plešatost
|
vypadávání vlasů, plešatost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyšetření vlivu PRP na vypadávání vlasů/plešatost
Časové okno: 1 měsíc
|
Budeme sledovat a pravidelně vyhodnocovat účinek a účinnost PRP na hustotu růstu lidských vlasů a délku nově vytvořených vlasů pomocí fotografování a měření.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH102-REC1-111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .