- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02091258
Tooth Loss in Periodontitis Patients
26. září 2017 aktualizováno: University College, London
Tooth Loss in Periodontitis Patients on Long-term Maintenance in Private Practice
Tooth loss in periodontitis patients is associated with patient and site factors as well as with treatment provided.
Not much is known about long-term tooth loss in periodontitis patients in private practice in the UK.
The study plans to follow-up 200 subjects with periodontitis (and currently on maintenance therapy) for 5 years.
The effect of treatment provided, site and patient risk factors on tooth loss will be studied.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W60SL
- Ravenscourt Dental Practice
-
-
Herts
-
Bishop's Stortford, Herts, Spojené království, CM23 3AZ
- The Dentist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
200 patients with periodontitis on maintenance therapy (after initial/ corrective periodontal therapy) will be included in the study
Popis
INCLUSION CRITERIA:
- Initial diagnosis of chronic or aggressive periodontitis (Lindhe et al. 1999, Lang et al. 1999), with at least two sites with PPD and CAL ≥5mm
- Diagnosed and treated by the same periodontist (LN)
- Willing to give written informed consent for study participation
- Willing to undergo SPT as per standard of care for at least 5 years
EXCLUSION CRITERIA:
- Serious medical history that prevents patients from undergoing dental treatment
- History of rheumatic fever, heart murmur, mitral valve prolapse, artificial heart valve or other conditions requiring prophylactic antibiotic coverage prior to invasive dental procedures
- Current alcohol or drug abuse
- Self-reported pregnancy or lactation
- Other severe acute or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may compromise trial participation and/or interpretation of trial results and, in the judgement of the investigator, would make the subject inappropriate for entry into this trial
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tooth loss
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luigi Nibali, PhD, UCL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCL 14/0110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .