- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02091258
Tooth Loss in Periodontitis Patients
26. september 2017 oppdatert av: University College, London
Tooth Loss in Periodontitis Patients on Long-term Maintenance in Private Practice
Tooth loss in periodontitis patients is associated with patient and site factors as well as with treatment provided.
Not much is known about long-term tooth loss in periodontitis patients in private practice in the UK.
The study plans to follow-up 200 subjects with periodontitis (and currently on maintenance therapy) for 5 years.
The effect of treatment provided, site and patient risk factors on tooth loss will be studied.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W60SL
- Ravenscourt Dental Practice
-
-
Herts
-
Bishop's Stortford, Herts, Storbritannia, CM23 3AZ
- The Dentist
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
200 patients with periodontitis on maintenance therapy (after initial/ corrective periodontal therapy) will be included in the study
Beskrivelse
INCLUSION CRITERIA:
- Initial diagnosis of chronic or aggressive periodontitis (Lindhe et al. 1999, Lang et al. 1999), with at least two sites with PPD and CAL ≥5mm
- Diagnosed and treated by the same periodontist (LN)
- Willing to give written informed consent for study participation
- Willing to undergo SPT as per standard of care for at least 5 years
EXCLUSION CRITERIA:
- Serious medical history that prevents patients from undergoing dental treatment
- History of rheumatic fever, heart murmur, mitral valve prolapse, artificial heart valve or other conditions requiring prophylactic antibiotic coverage prior to invasive dental procedures
- Current alcohol or drug abuse
- Self-reported pregnancy or lactation
- Other severe acute or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may compromise trial participation and/or interpretation of trial results and, in the judgement of the investigator, would make the subject inappropriate for entry into this trial
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tooth loss
Tidsramme: 5 years
|
5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luigi Nibali, PhD, UCL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCL 14/0110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .