- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02098122
Upper Limb Activity in Human SCI Rehabilitation
Functional recovery following SCI in adults is limited. Improvements in the quality of life of affected persons are associated with the recovery of functions that allow independent living, for example use of the arms and hands. Rehabilitative training has been shown to aid upper limb recovery. However, there are likely vast differences in the amount of time individuals spend actively training (during rehabilitation sessions in the clinic) and what they do in their non-training time (during daily life). The activity, or lack of, during the non-training period could interfere (positively or negatively), with the specific training in the rehabilitation session. However, there is little information available about this.
Inertial measurement units are increasingly being used in human movement and rehabilitation research. The use of such technology is a promising approach to rapidly and discreetly collect objective movement information. The investigators plan to introduce a novel, long-term, activity sensor into clinical SCI rehabilitation. The investigators use this sensor to precisely measure movement of the upper limb over extended periods of time. Upper limb activity recordings from these sensors allow us to detail the amount and duration of activity during specific periods of upper limb rehabilitation and recovery.
The investigators aim is to measure upper limb activity. The investigators aim to track changes in the activity of the upper limb during recovery and rehabilitation in patients with cervical SCI as well as collect reference values of upper limb activity in chronic sufferers. The recordings from this activity sensor will provide a more detailed understanding of how everyday upper limb activity contributes to functional recovery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- University of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Tetraplegic and paraplegic subjects.
- Males and females aged 18 or older.
- Acute (defined here as <90 days after admission of SCI) for the longitudinal follow-up study, as well as chronic (defined here as >90 days after admission of SCI) for the cross-sectional study, all levels of injury, complete and incomplete, traumatic and non-traumatic injuries.
- Good enough cognitive ability to be able to follow simple verbal instructions.
- Signed informed consent before study onset.
Exclusion Criteria:
- A neurological disease other than SCI, which is expected to affect the upper limb function, i.e. plexus paresis.
- An orthopaedic or rheumatologic disease, e.g. osteoarthritis, which is expected to affect the upper limb function.
- Pre-morbid on-going major depression or psychosis.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Paraplegie
|
|
Tetraplegia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of physical activity levels
Časové okno: Cross-sectional and longitudinal (2weeks, 1month, 3months, 6months, 12months)
|
Changes of activity levels will be assessed by calculating activity counts from the accelerometer data.
|
Cross-sectional and longitudinal (2weeks, 1month, 3months, 6months, 12months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Armin Curt, MD, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brogioli M, Schneider S, Popp WL, Albisser U, Brust AK, Velstra IM, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Monitoring Upper Limb Recovery after Cervical Spinal Cord Injury: Insights beyond Assessment Scores. Front Neurol. 2016 Aug 31;7:142. doi: 10.3389/fneur.2016.00142. eCollection 2016.
- Brogioli M, Popp WL, Schneider S, Albisser U, Brust AK, Frotzler A, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Multi-Day Recordings of Wearable Sensors Are Valid and Sensitive Measures of Function and Independence in Human Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2017 Mar 15;34(6):1141-1148. doi: 10.1089/neu.2016.4583. Epub 2016 Oct 12.
- Brogioli M, Popp WL, Albisser U, Brust AK, Frotzler A, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Novel Sensor Technology To Assess Independence and Limb-Use Laterality in Cervical Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2016 Nov 1;33(21):1950-1957. doi: 10.1089/neu.2015.4362. Epub 2016 May 16.
- Popp WL, Brogioli M, Leuenberger K, Albisser U, Frotzler A, Curt A, Gassert R, Starkey ML. A novel algorithm for detecting active propulsion in wheelchair users following spinal cord injury. Med Eng Phys. 2016 Mar;38(3):267-74. doi: 10.1016/j.medengphy.2015.12.011. Epub 2016 Feb 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-2013-0202/PB2016-00338
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy