Přenos protilátky na Covid-19 z matky na dítě Studie TRAB CoV-19.
30. března 2022 aktualizováno: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
Studie přenosu protilátek COVID-19 z matky na novorozence – TRAB CoV-19
Toto je prospektivní klinická studie, jejímž cílem je prozkoumat transplacentární přenos protilátek po infekci Covid-19 během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Infekce Covid-19 představuje významnou zátěž pro veřejné zdraví, protože posunula paradigma infekčních nemocí s cílem kontrolovat šíření a posilovat imunitní ochranu veřejnosti.
Zavedení očkování proti COVID-19 v prosinci 2020 bylo zaměřeno na boj s infekcí, a tak ohromně přispělo ke zploštění této nemoci na celém světě.
Nasměrování vakcíny pro oblast porodnictví je jednou z charakteristických strategií ke snížení mateřské morbidity a mortality.
Účinnost očkování pro těhotné ženy byla stanovena.
Ochrana plodu přenosem protilátky během těhotenství je však stále nejistá.
Tato studie si proto klade za cíl konsolidovat další důkazy o transplacentární protilátkové post-materské vakcinaci zaměřené na ochranu plodu po porodu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
197
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malajsie, 56000
- UKM Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny očkované těhotné ženy v termínu s anamnézou infekce covid-19 nebo bez ní byly přijaty k porodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- termínovaná těhotenství ve 37 týdnech nebo více
- očkovaná 2 dávkami
- v práci
Kritéria vyloučení:
- neočkované
- předčasný porod kratší než 37 týdnů
- vícečetná těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie přenosu protilátek COVID-19 z matky na novorozence – TRAB CoV-19
Časové okno: 30 minut po porodu
|
Kvantifikace hladin protilátek Covid-19 ve vzorcích mateřské a pupečníkové krve
|
30 minut po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FF-2021-362
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .