Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intraoperačního tejpování na kontrolu edému vyplývajícího ze strippingu

6. září 2022 aktualizováno: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Cílem studie je zhodnotit účinky techniky Contensive Taping na kontrolu otoků u pacientů podrobených fleboextrakční chirurgii včetně safenektomie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Edém je častou komplikací po operaci strippingu, takže opatření, která mohou pomoci vyřešit stav, jsou důležitá pro zotavení po operaci. Cílem studie je zhodnotit účinky techniky Contensive Taping na kontrolu otoků u pacientů podrobených fleboextrakční operaci včetně safenektomie. Proto bude k účasti ve studii pozváno 60 pacientů obou pohlaví, kteří podstoupí safenektomii, rozdělených do dvou homogenních skupin určených výpočtem vzorku. Intervenční skupina (IG) bude složena z pacientů podstupujících fleboextrakci se safenektomií a intervenci s kontenzivním tejpováním v intraoperačním období spojeném s kompresí elastickými punčochami. Kontrolní skupina (KG) bude složena z pacientů podstupujících stejný chirurgický výkon a standardní léčbu spočívající pouze v kompresi elastickými punčochami. Postupy pro hodnocení budou aplikovány před a po sedmi dnech terapeutického zásahu. Pro analýzu dat bude proveden test normality a distribuce, navíc k vhodnému statistickému testu pro příslušné vnitroskupiny a meziskupiny, s hladinou významnosti 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elaine CO Guirro, PhD
  • Telefonní číslo: 4413 (16) 3315-4584
  • E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • Medical School of Ribeirão Preto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladí dospělí ve věku od 25 do 59 let byli podrobeni strippingu a safenektomii.

Kritéria vyloučení:

  • alergie
  • kožní léze
  • vředy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (KG) bude složena z pacientů podstupujících stejný chirurgický výkon a standardní léčbu spočívající pouze v kompresní kompresi elastickými punčochami.
Jiný: Žádné transoperační tejpování
Pacienti po operaci dostanou pouze kompresivní punčochy
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina (IG) bude složena z pacientů podstupujících fleboextrakci se safenektomií a intervenci s kontenzivním tejpováním, v období peroperačně spojeném s kompresí elastickými punčochami.
Postup: Transoperační tejpování
Intervenční skupina (IG) bude složena z pacientů podstupujících fleboextrakci se safenektomií a intervenci s kontenzivním tejpováním v intraoperačním období spojeném s kompresí elastickými punčochami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok
Časové okno: 7 dní
Obvod (cm)
7 dní
Dielektrická konstanta
Časové okno: 7 dní
MoistureMeterD
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pružnost
Časové okno: 7 dní
ElastiMeterD
7 dní
Bolest po operaci
Časové okno: 7 dní
Vizuální analogová škála (VAS)
7 dní
Funkčnost dolních končetin
Časové okno: 7 dní
Funkční stupnice dolních končetin (LEFS)
7 dní
Ztuhlost tkání
Časové okno: 7 dní
Elastografie
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elaine CO Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Po skončení Výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné transoperační tejpování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit