- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02098122
Upper Limb Activity in Human SCI Rehabilitation
Functional recovery following SCI in adults is limited. Improvements in the quality of life of affected persons are associated with the recovery of functions that allow independent living, for example use of the arms and hands. Rehabilitative training has been shown to aid upper limb recovery. However, there are likely vast differences in the amount of time individuals spend actively training (during rehabilitation sessions in the clinic) and what they do in their non-training time (during daily life). The activity, or lack of, during the non-training period could interfere (positively or negatively), with the specific training in the rehabilitation session. However, there is little information available about this.
Inertial measurement units are increasingly being used in human movement and rehabilitation research. The use of such technology is a promising approach to rapidly and discreetly collect objective movement information. The investigators plan to introduce a novel, long-term, activity sensor into clinical SCI rehabilitation. The investigators use this sensor to precisely measure movement of the upper limb over extended periods of time. Upper limb activity recordings from these sensors allow us to detail the amount and duration of activity during specific periods of upper limb rehabilitation and recovery.
The investigators aim is to measure upper limb activity. The investigators aim to track changes in the activity of the upper limb during recovery and rehabilitation in patients with cervical SCI as well as collect reference values of upper limb activity in chronic sufferers. The recordings from this activity sensor will provide a more detailed understanding of how everyday upper limb activity contributes to functional recovery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- University of Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Tetraplegic and paraplegic subjects.
- Males and females aged 18 or older.
- Acute (defined here as <90 days after admission of SCI) for the longitudinal follow-up study, as well as chronic (defined here as >90 days after admission of SCI) for the cross-sectional study, all levels of injury, complete and incomplete, traumatic and non-traumatic injuries.
- Good enough cognitive ability to be able to follow simple verbal instructions.
- Signed informed consent before study onset.
Exclusion Criteria:
- A neurological disease other than SCI, which is expected to affect the upper limb function, i.e. plexus paresis.
- An orthopaedic or rheumatologic disease, e.g. osteoarthritis, which is expected to affect the upper limb function.
- Pre-morbid on-going major depression or psychosis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Paraplegia
|
Tetraplegia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change of physical activity levels
Aikaikkuna: Cross-sectional and longitudinal (2weeks, 1month, 3months, 6months, 12months)
|
Changes of activity levels will be assessed by calculating activity counts from the accelerometer data.
|
Cross-sectional and longitudinal (2weeks, 1month, 3months, 6months, 12months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Armin Curt, MD, University of Zürich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brogioli M, Schneider S, Popp WL, Albisser U, Brust AK, Velstra IM, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Monitoring Upper Limb Recovery after Cervical Spinal Cord Injury: Insights beyond Assessment Scores. Front Neurol. 2016 Aug 31;7:142. doi: 10.3389/fneur.2016.00142. eCollection 2016.
- Brogioli M, Popp WL, Schneider S, Albisser U, Brust AK, Frotzler A, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Multi-Day Recordings of Wearable Sensors Are Valid and Sensitive Measures of Function and Independence in Human Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2017 Mar 15;34(6):1141-1148. doi: 10.1089/neu.2016.4583. Epub 2016 Oct 12.
- Brogioli M, Popp WL, Albisser U, Brust AK, Frotzler A, Gassert R, Curt A, Starkey ML. Novel Sensor Technology To Assess Independence and Limb-Use Laterality in Cervical Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2016 Nov 1;33(21):1950-1957. doi: 10.1089/neu.2015.4362. Epub 2016 May 16.
- Popp WL, Brogioli M, Leuenberger K, Albisser U, Frotzler A, Curt A, Gassert R, Starkey ML. A novel algorithm for detecting active propulsion in wheelchair users following spinal cord injury. Med Eng Phys. 2016 Mar;38(3):267-74. doi: 10.1016/j.medengphy.2015.12.011. Epub 2016 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-2013-0202/PB2016-00338
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu