Odběr a skladování pupečníkové krve pro transplantaci

Krev v pupeční šňůře nenarozeného dítěte obsahuje krvetvorné buňky, které by mohly pomoci léčit jiného člověka s život ohrožujícím onemocněním. Tyto buňky z pupečníkové krve mohou poskytnout buňky pro transplantace podávané pacientům s onemocněním kostní dřeně, jako je leukémie. Tyto transplantace pupečníkové krve lze provést, když se typ buněk pacienta (lidský leukocytární antigen nebo HLA typ) shoduje s typem pupečníkové krve. „Pupečníková krev“ se po narození dítěte běžně vyhodí spolu s pupeční šňůrou a placentou.

Odběr pupečníkové krve probíhá poté, co se vaše nové miminko narodí a pupeční šňůra byla sevřena a přestřižena normálním způsobem. Odběr pupečníkové krve probíhá z té části pupeční šňůry, která je stále spojena s placentou, nikoli z vašeho nového miminka. Pupečníková krev může být odebrána „in-utero“: po porodu vašeho dítěte, ale placenta je stále uvnitř dělohy, nebo může být odebrána „ex-utero“: po porodu placenty. Výběr způsobu provedení odběru bude záviset na preferenci vašeho porodníka/porodní asistentky. Ani jedna metoda nevystavuje vás ani vaše dítě žádnému riziku zranění. Jakmile je pupečníková krev odebrána, stává se majetkem Banky pupečníkové krve MD Andersona a nezůstanou vám žádné zbytkové zájmy ani práva na tento vzorek.

Během porodu vašeho dítěte má váš porodník hlavní starost o vaše zdraví a zdraví vašeho novorozeného dítěte. Pokud souhlasíte s účastí v této studii, váš lékař a/nebo personál banky pupečníkové krve se pokusí pupečníkovou krev odebrat, ale hlavním zájmem vašeho lékaře bude vaše zdraví a vaše dítě. Mohou nastat okolnosti, které zabrání odběru pupečníkové krve.

Odebraná pupečníková krev bude odebrána do laboratoře MD Anderson Cord Blood Bank Laboratory, kde bude testována nebo odeslána k testování do laboratoří akreditovaných pro provádění těchto testů, jak je popsáno níže.

Stejně jako při darování krve k transfuzi je důležité, aby pupečníková krev nenesla žádné infekce, které by se mohly přenášet. Když dobrovolníci darují krev krevní bance, jsou požádáni, aby vyplnili důvěrný dotazník o jejich rizicích pro některé infekce (jako je syndrom získané imunodeficience (AIDS) způsobený virem lidské imunodeficience (HIV), hepatitida a/nebo malárie). Podobné otázky vám budou položeny v dotazníku. Budete také dotázáni na některé otázky týkající se vaší rodinné anamnézy, abyste zkontrolovali možnost dědičného onemocnění, které by se mohlo přenášet pupečníkovou krví. Tento dotazník bude vyplněn do 48 hodin od narození dítěte a jeho vyplnění zabere přibližně 15 minut. Tento dotazník se používá pro účely screeningu a může mít za následek, že vaše pupečníková krev nebude vhodná pro použití pacienty, v takovém případě může být pupečníková krev použita pro výzkumné účely, pro účely kvality (pro zlepšení postupů bankovnictví pupečníkové krve) nebo zlikvidována. Vaše zdravotní schéma a zdravotní schéma vašeho dítěte budou přezkoumány, aby se zjistilo, zda nemůžete mít onemocnění, které by mohlo být zděděno a tedy přeneseno pupečníkovou krví na pacienta po transplantaci, který ji dostane. Navíc budete dotázáni na váš rodinný etnický/rasový původ; tyto informace se používají k tomu, aby pomohly přiřadit pupečníkovou krev pacientům.

Odebere vám vzorek krve (asi 2 polévkové lžíce) k testování na infekční onemocnění včetně HIV, lidského T buněčného Iymfototrofického viru (HTLV), hepatitidy B a C, cytomegaloviru (CMV), viru západního Nilu (WNV), Trypanosoma cruzi ( T cruzi, parazitický organismus způsobující Chagasovu chorobu) a syfilis. Samotná jednotka pupečníkové krve může být také testována na HIV, HTLV, hepatitidu B a C, CMV, WNV, T. cruzi, syfilis, na bakteriální a plísňovou infekci a na krevní skupinu (ABO/Rh). Toto testování bude prováděno v akreditovaných zkušebních laboratořích. Malé vzorky vaší krve a pupečníkové krve (každý asi 2 čajové lžičky) budou také zmraženy a uloženy odděleně, aby se v budoucnu vyloučily nemoci.

Pokud porodíte své dítě v Texasu, bude v souladu se zákonem státu Texas vašemu dítěti odebrán vzorek krve nemocničním personálem a bude odeslán na ministerstvo státních zdravotních služeb, aby bylo otestováno na dědičné choroby známé jako „novorozenec“. Promítání'. Budete požádáni, abyste podepsali propouštěcí formulář, který umožní ministerstvu státních zdravotnických služeb předat tyto výsledky novorozeneckého screeningu do Banky pupečníkové krve MD Andersona. Vzhledem k tomu, že taková onemocnění mohou být přenesena transplantací, vaše darovaná jednotka pupečníkové krve nebude uložena, pokud budou obdrženy pozitivní výsledky. Ministerstvo státních zdravotních služeb oznámí vašemu lékaři pozitivní nebo nejasné výsledky novorozeneckého screeningu.

Kromě toho bude jednotka pupečníkové krve a někdy i vzorek mateřské krve testována na typ HLA, který bude použit k identifikaci shod s transplantovaným pacientem, který pupečníkovou krev potřebuje. Toto testování bude provedeno u MD Anderson. Malý vzorek jednotky pupečníkové krve bude odeslán do laboratoří Stemcyte a City of Hope v Kalifornii k sofistikovanějšímu typování, aby se zjistilo, zda by jednotka pupečníkové krve mohla být užitečná při léčbě pacientů s AIDS.

Vaše krev i pupečníková krev jsou testovány na infekce, protože existují vzácné případy, kdy by se infekce mohla nacházet v krvi matky, a přesto nebyla nalezena v pupečníkové krvi. Je také možné, i když je to neobvyklé, že infekce může být nalezena v pupečníkové krvi, ale ne v krvi matky. Pokud objem vaší darované pupečníkové krve není dostatečně velký pro bankovnictví, testování nemusí být provedeno.

Veškeré informace, které poskytnete, a také totožnost vás a vašeho novorozeněte budou uchovávány v maximální možné míře důvěrné, a to v maximálním rozsahu povoleném zákonem. Zatímco banka pupečníkové krve MD Andersona musí udržovat spojení mezi jednotkou pupečníkové krve a informacemi, které vás identifikují, ochrání to několik úrovní zabezpečení. Při odběru informací a vzorků krve jim bude přiděleno jedinečné číslo vzorku. Nikdo kromě hlavního zkoušejícího a osob určených hlavním zkoušejícím nebude mít přístup k žádným z vašich osobních údajů. Pokud bude vaše pupečníková krev propuštěna do jiné instituce k transplantaci, nebude možné určit, že jste dárcem, protože vaši totožnost uchováváme v anonymitě. Pokud jsou vaše darované buňky z pupečníkové krve použity při transplantaci, příjemce vašich buněk z pupečníkové krve nebude mít přístup k žádným vašim osobním údajům.

V době darování budete požádáni, abyste poskytli MD Anderson Cord Blood Bank adresu vás a vašeho lékaře. Pokud se během testování vaší krve nebo pupečníkové krve objeví nějaké nejasné nebo pozitivní výsledky (jako je HIV, HTLV, hepatitida B, hepatitida C, WNV, Chagas a/nebo syfilis), MD Anderson Cord Blood Bank upozorní vašeho lékaře. pomocí informací, které jste poskytli Bance pupečníkové krve. Podle texaských zákonů bude potvrzený pozitivní nebo nejasný test na HIV/AIDS nebo syfilis z vaší krve nebo pupečníkové krve oznámen texaskému ministerstvu státních zdravotních služeb. Kromě toho bude ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb v Houstonu informováno o všech pozitivních výsledcích viru West Nile Virus a může vás kontaktovat za účelem provedení důvěrného rozhovoru, který pomůže sledovat komunitní riziko pro WNV.

Banka pupečníkové krve vás může také přímo kontaktovat pomocí kontaktních údajů, které poskytnete, za účelem získání aktualizovaných informací o zdravotním stavu vašeho dítěte ohledně dědičných poruch a/nebo přenosných nemocí nebo za účelem vyžádání dalších informací nebo objasnění informací obsažených v Cord Blood. Bankovní soubor. Pokud zjistíte jakékoli změny ve zdravotním stavu vašeho dítěte, které mohou ovlivnit vhodnost darované jednotky pupečníkové krve pro transplantaci, je důležité, abyste kontaktovali banku pupečníkové krve na čísle 713-563-8000.

Pupečníková krev bude testována a zmražena. Jednotky pupečníkové krve, které splňují klinické specifikace, budou uloženy v MD Anderson Cord Blood Bank, uvedené v registrech dárců kmenových buněk a mohou být uvolněny MD Anderson nebo jiným institucím v USA nebo po celém světě podle stanovených kritérií pro dárce transplantované kostní dřeně. , za poplatek pokrývající manipulační poplatky. Tyto instituce budou pupečníkovou krev používat pro pacienty, kteří potřebují transplantaci kostní dřeně. Jakékoli čerstvé nebo skladované jednotky pupečníkové krve darované do Banky pupečníkové krve, které nesplňují všechny klinické specifikace (například pokud jsou příliš malé nebo mají bakteriální kontaminaci) a nelze je použít pro pacienty, kteří potřebují transplantaci kostní dřeně, mohou být vyřazeny nebo použity pro výzkum nebo ve studiích ke zlepšení postupů bankovnictví pupečníkové krve, buď u MD Andersona nebo v jiných institucích. Než bude možné použít vaši pupečníkovou krev pro výzkum, musí lidé provádějící výzkum získat konkrétní souhlas od Institutional Review Board (IRB) MD Andersona nebo IRB instituce, kde bude výzkum prováděn. IRB je výbor složený z lékařů, výzkumníků a členů komunity. IRB je odpovědná za ochranu účastníků zapojených do výzkumných studií a za zajištění toho, aby byl veškerý výzkum prováděn bezpečným a etickým způsobem. Veškerý výzkum prováděný u MD Anderson, včetně výzkumu zahrnujícího vaši pupečníkovou krev z této banky, musí nejprve schválit IRB.

Jednotky pupečníkové krve se budou používat podle zásady „kdo dřív přijde, je dřív na řadě“. V době darování vám bude poskytnuta adresa a telefonní číslo MD Anderson Cord Blood Bank. V nepravděpodobném případě, že se u vás nebo u jiného přímého rodinného příslušníka rozvine onemocnění, které by vyžadovalo použití vaší darované pupečníkové krve, může vám být propuštěna na stejném základě, na jakém by byla poskytnuta jiným kvalifikovaným pacientům, pokud je stále nižší než kontrolu nad Bankou pupečníkové krve MD Andersona a ještě nebyla svěřena pacientovi. Pokud si přejete, aby byla vaše darovaná jednotka pupečníkové krve zničena, měli byste kontaktovat Banku pupečníkové krve MD Andersona do jednoho měsíce od odběru. Na požádání výzkumní pracovníci zničí vaši jednotku pupečníkové krve, pokud nebyla použita pro výzkum, validační studie banky pupečníkové krve nebo kontrolu kvality. Po uplynutí tohoto měsíčního období bude vaše jednotka pupečníkové krve dána k dispozici pacientům a nebudete moci žádat o její zničení.

Toto je výzkumná studie.

Této studie se zúčastní až 250 000 žen. Všichni budou zapsáni prostřednictvím MD Andersona.