- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02105259
Internetem poskytovaná psychodynamická terapie sociální úzkostné poruchy (SOFIA) (SOFIA)
4. října 2023 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internetem poskytovaná psychodynamická terapie sociální úzkostné poruchy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Celkovým cílem této studie je vyvinout a otestovat psychodynamickou psychologickou léčbu poskytovanou přes internet pro pacienty se sociální úzkostnou poruchou a porovnat její účinnost s čekací listinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci se sociální úzkostnou poruchou (telefonický rozhovor MINI) budou rekrutováni prostřednictvím hromadných sdělovacích prostředků a náhodně přiděleni do psychodynamické psychologické léčby na internetu nebo do čekací listiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 58183
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sociální úzkostná porucha diagnostikovaná diagnostickým rozhovorem MINI
Kritéria vyloučení:
- Těžká deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychodynamická internetová léčba
Psychodynamická internetová léčba sociální úzkostné poruchy po dobu 10 týdnů pod vedením psychologa
|
Psychodynamická internetová léčba pacientů se sociální úzkostnou poruchou
|
|
Aktivní komparátor: Seznam čekatelů s podporou
Behaviorální: podpůrné kontroly přes internet po dobu 10 týdnů
|
Čekací listina, kde účastníci čekají na odložené ošetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Liebowitzova škála sociální úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby (10 týdnů)
|
Výchozí stav a konec léčby (10 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta Deprese 9 položka
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta Deprese 9 položka
Časové okno: Konec léčby (10 týdnů)
|
Konec léčby (10 týdnů)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta Úzkost 7 položek
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Dotazník o zdraví pacienta Úzkost 7 položek
Časové okno: Konec léčby (10 týdnů)
|
Konec léčby (10 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GA-ANX2014-APT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychodynamická internetová léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý