- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02105259
Terapia Psicodinâmica Fornecida pela Internet para Transtorno de Ansiedade Social (SOFIA) (SOFIA)
4 de outubro de 2023 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Terapia psicodinâmica fornecida pela Internet para transtorno de ansiedade social: um estudo controlado randomizado
O objetivo geral deste estudo é desenvolver e testar um tratamento psicológico psicodinâmico fornecido pela Internet para pacientes com transtorno de ansiedade social e comparar sua eficácia com uma lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com transtorno de ansiedade social (entrevista MINI por telefone) serão recrutados através da mídia de massa e alocados aleatoriamente para tratamento psicológico psicodinâmico via Internet ou para uma condição de controle de lista de espera.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Linköping, Suécia, 58183
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de ansiedade social diagnosticado pela entrevista diagnóstica do MINI
Critério de exclusão:
- Depressão severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento Psicodinâmico na Internet
Tratamento psicodinâmico pela Internet para transtorno de ansiedade social durante 10 semanas e orientado por um psicólogo
|
Tratamento psicodinâmico pela Internet para pacientes com transtorno de ansiedade social
|
|
Comparador Ativo: Lista de espera com suporte
Comportamentais: check-ups de suporte via Internet durante 10 semanas
|
Lista de espera, onde os participantes aguardam pelo tratamento atrasado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Liebowitz de Ansiedade Social
Prazo: Linha de base e final do tratamento (10 semanas)
|
Linha de base e final do tratamento (10 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente Depressão 9 item
Prazo: Linha de base
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Linha de base
|
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Questionário de Saúde do Paciente Depressão 9 item
Prazo: Fim do tratamento (10 semanas)
|
Fim do tratamento (10 semanas)
|
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Questionário de Saúde do Paciente Ansiedade 7 item
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Questionário de Saúde do Paciente Ansiedade 7 item
Prazo: Fim do tratamento (10 semanas)
|
Fim do tratamento (10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimado)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GA-ANX2014-APT
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