- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02105259
Via internet geleverde psychodynamische therapie voor sociale angststoornis (SOFIA) (SOFIA)
4 oktober 2023 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Via internet geleverde psychodynamische therapie voor sociale angststoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het algemene doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een psychodynamische, via internet geleverde psychologische behandeling voor patiënten met een sociale fobie en de doeltreffendheid ervan te vergelijken met een wachtlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers met een sociale angststoornis (MINI telefonisch interview) zullen worden geworven via de massamedia en willekeurig worden toegewezen aan psychodynamische, door internet geleverde psychologische behandeling of aan een wachtlijstcontroleconditie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 58183
- Department of Behavioural Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sociale angststoornis zoals gediagnosticeerd door het MINI diagnostisch interview
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychodynamische internetbehandeling
Psychodynamische internetbehandeling voor sociale fobie gedurende 10 weken onder begeleiding van een psycholoog
|
Psychodynamische internetbehandeling voor sociale angststoornis van patiënten
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst met ondersteuning
Gedragsmatig: ondersteunende controles via internet gedurende 10 weken
|
Wachtlijst, waar deelnemers wachten op uitgestelde behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Liebowitz sociale angstschaal
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling (10 weken)
|
Basislijn en einde van de behandeling (10 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiënt Gezondheid Vragenlijst Depressie 9 item
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Patiënt Gezondheid Vragenlijst Depressie 9 item
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (10 weken)
|
Einde van de behandeling (10 weken)
|
|
Patiënt Gezondheid Vragenlijst Angst 7 item
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Patiënt Gezondheid Vragenlijst Angst 7 item
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (10 weken)
|
Einde van de behandeling (10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
7 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GA-ANX2014-APT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .